QCM : Prescription des médicaments réglementés (11 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Quelles sont les cinq catégories de prescription restreinte ?

RH, PH, prescription ambulatoire, PRS et SP
RH, PH, PIH, PRS et SP
RH, PH, PIH, délivrance renouvelable et SP
RH, prescription annuelle, PIH, PRS et surveillance hospitalière

RH, PH, PIH, PRS et SP

Explication

Les cinq catégories sont l’usage hospitalier (RH), la prescription hospitalière (PH), la prescription initiale hospitalière (PIH), la prescription réservée à certains spécialistes (PRS) et la surveillance particulière (SP). La délivrance renouvelable, la prescription ambulatoire et la prescription annuelle ne font pas partie de cette liste.

2. Un médicament relève de la prescription hospitalière (PH). Quelle classification supplémentaire peut aussi lui être attribuée parmi les trois premières catégories ?

La réservation à l’usage hospitalier (RH)
Aucune autre catégorie de prescription restreinte
La prescription réservée à certains spécialistes (PRS)
La surveillance particulière pendant le traitement (SP)

La réservation à l’usage hospitalier (RH)

Explication

Un médicament classé dans l’une des trois premières catégories peut également relever des deux autres : un médicament PH peut donc aussi être RH ou PIH. Les catégories PRS et SP ne sont pas incluses dans cette règle de cumul.

3. Comment caractérise-t-on un médicament dérivé du sang (MDS) ?

Un médicament préparé à partir de cellules sanguines, à l’exclusion du sang
Un médicament fabriqué industriellement à partir de substances synthétiques
Un médicament préparé industriellement à partir de sang ou de composants du sang
Un produit sanguin prélevé puis administré sans préparation industrielle

Un médicament préparé industriellement à partir de sang ou de composants du sang

Explication

Un MDS est préparé industriellement à partir de sang ou de composants du sang. Un produit administré sans préparation industrielle ne correspond pas à cette définition; les matières premières ne sont pas limitées aux cellules sanguines ni remplacées par des substances synthétiques.

4. Une personne présente une ordonnance classique pour sa première dispensation d’un MDS, quatre mois après sa date d’établissement. Le délai prévu est-il respecté ?

Non, l’ordonnance devait être présentée dans les trois mois
Non, l’ordonnance devait être présentée dans le mois
Oui, l’ordonnance pouvait être présentée dans les six mois
Oui, le délai de présentation ne concerne pas la première dispensation

Non, l’ordonnance devait être présentée dans les trois mois

Explication

Pour une première dispensation d’un MDS, l’ordonnance classique doit être présentée dans un délai de trois mois; une présentation après quatre mois dépasse ce délai. Les délais de six mois ou d’un mois ne correspondent pas à la règle, et le délai s’applique bien à la première dispensation.

5. Qu’est-ce qui caractérise le caractère exceptionnel d’un médicament ?

Une efficacité supérieure aux autres traitements et des effets secondaires rares
Une délivrance réservée à l’hôpital et une prescription par un spécialiste
Un coût élevé et/ou des indications thérapeutiques à respecter scrupuleusement
Une absence de remboursement et une durée de traitement limitée

Un coût élevé et/ou des indications thérapeutiques à respecter scrupuleusement

Explication

Le caractère exceptionnel tient à un coût élevé et/ou à des indications thérapeutiques qui doivent être scrupuleusement respectées. Une efficacité supérieure ou des effets secondaires rares ne définissent pas ce statut.

6. Dans quel délai une ordonnance de stupéfiants doit-elle être présentée au pharmacien pour pouvoir être exécutée dans sa totalité ?

Dans les sept jours suivant sa date d’établissement
Dans les vingt-huit jours suivant sa date d’établissement
Dans les trois jours suivant sa date d’établissement
Dans les quatorze jours suivant sa date d’établissement

Dans les trois jours suivant sa date d’établissement

Explication

Présentée dans les trois jours suivant son établissement, l’ordonnance peut être exécutée dans sa totalité. Au-delà, elle ne couvre que la durée de prescription restant à courir.

7. Quel est le rôle de la balance mensuelle portée sur le registre des stupéfiants ?

Récapituler les entrées et les sorties de stupéfiants du mois
Vérifier l’écart entre le stock physique et le stock annuel
Déterminer les quantités de stupéfiants à commander pour le mois suivant
Consigner les délivrances nominatives effectuées au cours du mois

Récapituler les entrées et les sorties de stupéfiants du mois

Explication

La balance mensuelle récapitule les entrées et les sorties et doit être portée sur le registre des stupéfiants. L’inventaire du stock physique, lui, est effectué annuellement par pesées et décomptes.

8. À partir de quelle date l’ordonnance sécurisée est-elle devenue obligatoire pour les antalgiques de palier 2 contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine ?

Depuis le 1er mars 2024
Depuis le 1er mars 2025
Depuis le 1er septembre 2025
Depuis le 1er janvier 2025

Depuis le 1er mars 2025

Explication

L’obligation d’utiliser une ordonnance sécurisée pour ces antalgiques est entrée en vigueur le 1er mars 2025. La date du 1er mars 2024 est plausible, mais elle ne correspond pas à l’entrée en vigueur indiquée.

9. En quoi les médicaments assimilés aux stupéfiants diffèrent-ils des stupéfiants concernant la durée de traitement et la tenue du registre ?

Ils n’ont pas de durée de traitement plafonnée à 28 jours et ne nécessitent pas d’inscription au registre des stupéfiants.
Ils n’ont pas de durée de traitement plafonnée à 28 jours, mais leurs entrées et sorties sont inscrites au registre des stupéfiants.
Ils sont limités à 30 jours et nécessitent une inscription au registre des stupéfiants pour chaque délivrance.
Ils sont limités à 28 jours, mais leurs entrées et sorties ne sont pas inscrites au registre des stupéfiants.

Ils n’ont pas de durée de traitement plafonnée à 28 jours et ne nécessitent pas d’inscription au registre des stupéfiants.

Explication

Les médicaments assimilés ne sont pas soumis à la limite de 28 jours applicable aux stupéfiants et ne requièrent pas de tenue du registre comptable des stupéfiants. La limite de 28 jours concerne les stupéfiants, tandis que l’absence d’inscription au registre caractérise les médicaments assimilés.

10. Quelle conséquence découle du classement d’une affection comme ALD exonérante par l’Assurance Maladie pour les soins qui lui sont liés ?

Ces soins sont remboursés au taux habituel de 65 %.
Ces soins sont pris en charge à 100 %.
Ces soins sont remboursés au taux habituel de 30 %.
Ces soins sont remboursés au taux habituel de 15 %.

Ces soins sont pris en charge à 100 %.

Explication

La reconnaissance d’une ALD exonérante entraîne une prise en charge à 100 % des soins qui sont liés à cette affection. En revanche, une maladie intercurrente sans rapport avec l’ALD est remboursée au taux habituel, qui peut notamment être de 65 %.

11. Un patient présente une ordonnance pour un médicament en vente libre, non inscrit sur les listes et non soumis au régime des substances vénéneuses. Quel régime de dispensation s’applique ?

La dispensation réglementée, car le pharmacien doit vérifier une ordonnance pour tout médicament.
La dispensation sur prescription, car tout médicament remboursable relève de ce régime.
La dispensation hospitalière, car les médicaments non listés sont délivrés par une PUI.
La dispensation libre, car le médicament répond aux critères de vente sans prescription réglementée.

La dispensation libre, car le médicament répond aux critères de vente sans prescription réglementée.

Explication

La dispensation libre concerne les médicaments non listés, non soumis au régime des substances vénéneuses et en vente libre, comme certains médicaments de conseil ou d’automédication. La dispensation sur prescription concerne notamment les médicaments des listes I et II, les stupéfiants et certaines préparations.

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Quelles sont les cinq catégories de prescription restreinte ?

RH, PH, PIH, PRS et SP.

À partir de quoi les médicaments dérivés du sang sont-ils préparés industriellement ?

À partir de sang ou de composants du sang.

Quel délai s’applique à la présentation d’une ordonnance classique pour une première dispensation d’un MDS ?

Trois mois.

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