QCM : Prescription et délivrance des médicaments (35 questions)

Explication

La définition juridique repose sur deux critères : la manière dont le produit est présenté et sa fonction. La composition et la posologie décrivent le produit, tandis que prescription, remboursement, efficacité et tolérance ne sont pas les deux critères énoncés.

Explication

Le médicament par présentation est identifié par les propriétés curatives ou préventives qui lui sont attribuées. Le médicament par fonction dépend de l’usage ou de l’action, tandis qu’une action pharmacologique ou métabolique décrit un mécanisme possible.

Explication

Le médicament par fonction est défini par son utilisation ou son administration pour diagnostiquer ou restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques. Le médicament par présentation repose sur des propriétés revendiquées; les actions immunologique et métabolique sont des mécanismes particuliers, pas le critère décrit ici.

Explication

Le médicament non listé ne nécessite pas de prescription, n’est pas remboursé et peut faire l’objet d’une publicité destinée au grand public sous le contrôle de l’ANSM. Le remboursement, l’obligation de prescription ou l’interdiction générale de publicité ne correspondent pas à cette catégorie.

Explication

Les médicaments listés contiennent des substances susceptibles de présenter des risques pour la santé, même à une dose relativement faible, ce qui justifie une réglementation particulière de détention et de délivrance. Le caractère bénin d’une indication, la publicité ou le remboursement ne définissent pas ce classement.

Explication

La délivrance d’un médicament listé requiert obligatoirement une prescription médicale valide. Le conseil officinal ou la connaissance de la posologie ne remplace pas cette exigence, et le remboursement ne détermine pas la règle de délivrance.

Explication

Les médicaments stupéfiants sont soumis à une réglementation plus restrictive en raison des risques de toxicomanie ou de pharmacodépendance. Une réponse immunitaire concerne un autre mécanisme, tandis que publicité et remboursement ne justifient pas cette réglementation renforcée.

Explication

Une préparation magistrale est réalisée extemporanément par le pharmacien sur prescription médicale, selon une formule établie par un médecin pour un malade particulier. Une préparation officinale est destinée aux patients approvisionnés par l’officine, tandis qu’une spécialité est fabriquée industriellement et qu’une préparation hospitalière est dispensée dans une pharmacie à usage intérieur.

Explication

Une préparation officinale est préparée en pharmacie, inscrite à la Pharmacopée ou au Formulaire National, puis dispensée aux patients approvisionnés par cette officine. La préparation hospitalière est délivrée dans une pharmacie à usage intérieur, la spécialité est industrielle et la préparation magistrale est destinée à un malade particulier sur prescription.

Explication

Une préparation hospitalière est préparée selon les indications de la Pharmacopée et dispensée sur prescription dans une pharmacie à usage intérieur lorsqu’aucune spécialité adaptée ou disponible ne répond au besoin. La préparation officinale est liée à la patientèle d’une officine, la spécialité est industrielle et la préparation magistrale répond à une formule prescrite pour un malade particulier.

Explication

En France, la Pharmacopée est constituée de la Pharmacopée Européenne et de la Pharmacopée Française. Le Formulaire National n’est pas l’un des deux éléments de cette composition, et les commissions élaboratrices ne sont pas des pharmacopées.

Explication

Une monographie de pharmacopée fournit des paramètres détaillés pour évaluer les critères essentiels de qualité d’un médicament et sa possibilité de commercialisation légale dans un pays donné. Un formulaire recense des préparations, une ordonnance prescrit un traitement et un procédé décrit la fabrication.

Explication

L’ordonnance est le document légal qui permet au pharmacien de dispenser les médicaments soumis à une réglementation particulière. La preuve de paiement concerne la transaction, l’autorisation de mise sur le marché la commercialisation et le suivi médical la prise en charge du patient.

Explication

Les sages-femmes peuvent prescrire les médicaments autorisés par une liste fixée par arrêté, notamment des contraceptifs hormonaux. La compétence ne s’étend pas à tout médicament; le renouvellement par les infirmiers ne leur attribue pas cette prescription initiale, et elle n’est pas réservée aux médecins.

Explication

Les infirmiers en soins généraux peuvent prescrire des substituts nicotiniques, ainsi que certains dispositifs médicaux et d’autres produits indiqués. La prescription de tout médicament dépasse leur habilitation; la contraception hormonale mentionnée concerne le renouvellement, et leurs compétences ne se limitent pas aux dispositifs médicaux.

Explication

Les médecins peuvent prescrire des médicaments dans le cadre de leur exercice professionnel. La médecine vétérinaire relève de l’habilitation des vétérinaires, tandis que les dispositifs médicaux ne définissent pas à eux seuls le champ de prescription du médecin.

Explication

Le numéro RPPS est attribué à vie lors de l’inscription à l’ordre professionnel. Le numéro AM concerne les professionnels libéraux, le numéro ADELI recense les professionnels de santé réglementés et le numéro FINESS identifie des établissements.

Explication

L’identification du prescripteur comprend une adresse professionnelle indiquant « France » ainsi qu’une adresse électronique. La ville, la région, l’adresse de résidence ou un numéro professionnel ne remplacent pas ces deux éléments.

Explication

Les médicaments des listes I et II doivent être prescrits en dénomination commune internationale, c’est-à-dire sous le nom de leur substance active. Le nom commercial, la classe thérapeutique et le laboratoire ne sont pas la DCI.

Explication

La première délivrance est possible si l’ordonnance date de moins de trois mois, sauf délai plus court fixé par le médecin. La limite de douze mois concerne la durée du traitement et sa prise en charge, tandis que quatre semaines ou trente jours encadrent la quantité délivrée en une fois.

Explication

Une délivrance unique ne peut couvrir plus de quatre semaines ou trente jours de traitement. Douze semaines est la limite des anxiolytiques, et douze mois concerne la durée du traitement et sa prise en charge.

Explication

Pour la liste I, le renouvellement est interdit sauf mention écrite du prescripteur ; pour la liste II, il est autorisé sauf interdiction écrite. La confusion entre ces règles inverse le régime applicable, et les deux listes ne suivent donc pas la même règle par défaut.

Explication

Une prescription initiale de pilules datant de moins d’un an peut être renouvelée pour six mois supplémentaires au maximum, mais la délivrance en une fois ne peut couvrir plus de trois mois. Trois mois confond la limite d’une délivrance avec celle du renouvellement, tandis que douze mois dépasse cette dernière.

Explication

Le pharmacien inscrit « Dispensation supplémentaire de contraceptifs oraux » sur l’original et indique la durée. « Renouvellement infirmier » correspond à la mention de l’infirmier, tandis que la procédure exceptionnelle et le traitement chronique relèvent d’autres situations.

Explication

Pour une mineure, la contraception d’urgence est délivrée anonymement, gratuitement et sans ordonnance, sans inscription à l’ordonnancier; le pharmacien propose aussi un entretien sur la contraception et les IST ou le VIH. L’inscription, le paiement ou l’omission des IST et du VIH modifient ces modalités.

Explication

EllaOne® peut être prise dans les cinq jours suivant le rapport à risque, et son efficacité est maximale dans les 24 premières heures. Le délai de 72 heures et celui de 12 heures correspondent à la fenêtre indiquée pour NorLevo®.

Explication

NorLevo® se prend dans les 12 heures suivant le rapport à risque et au plus tard dans les 72 heures. La fenêtre de cinq jours concerne EllaOne®, tandis que 24 heures correspond à la période d’efficacité maximale d’EllaOne®.

Explication

La prescription restreinte répond à des caractéristiques spécifiques du médicament, notamment pharmacologiques ou liées à la santé publique. Le statut hospitalier, la forme pharmaceutique et le remboursement ne définissent pas à eux seuls cette réglementation.

Explication

Le médicament réservé à l’usage hospitalier implique une utilisation sous hospitalisation, une prescription par un médecin d’établissement de santé et une délivrance par une pharmacie à usage intérieur. L’utilisation ambulatoire relève de la rétrocession, tandis que le médecin de ville et la pharmacie de ville ne correspondent pas au circuit décrit.

Explication

Les cinq catégories sont RH, PH, PIH, PRS et SP. La rétrocession n’est pas une catégorie de prescription restreinte, et la liste comprend bien la prescription initiale hospitalière ainsi que la surveillance particulière.

Explication

Pour un médicament à prescription hospitalière, la prescription et son renouvellement sont réservés aux médecins exerçant dans un établissement de santé. La seule réalisation du diagnostic à l’hôpital ne permet pas à tout médecin de prescrire, et la délivrance ne confère pas ce droit au pharmacien.

Explication

Pour un médicament PIH, le diagnostic doit être effectué dans un établissement de santé et la prescription initiale y est réservée aux médecins qui y exercent. Exiger que le suivi soit aussi hospitalier confond PIH et PH; réserver l’initiation aux spécialistes confond PIH et PRS.

Explication

La catégorie SP subordonne la prescription à des examens périodiques du patient, compte tenu du risque d’effets indésirables graves. Le diagnostic hospitalier caractérise la PH ou la PIH, tandis que la prescription par un spécialiste relève de la PRS.

Explication

Le monopole pharmaceutique réserve au pharmacien la fabrication, le contrôle, la distribution et la vente des médicaments ainsi que de certains produits de santé définis par la loi. La dispensation seule réduit la portée du monopole, tandis que le diagnostic et la prescription ne correspondent pas aux activités énumérées.

Explication

Une spécialité pharmaceutique est préparée à l’avance, fabriquée industriellement, dotée d’un conditionnement particulier et désignée par un nom spécial, qui peut être la DCI. La préparation magistrale n’est pas une fabrication industrielle anticipée; le médicament officinal relève d’une autre catégorie et la DCI constitue bien une dénomination spéciale.