Fiche de révision : Promotion et mésusage des médicaments

📋 Plan du Cours

1. Enjeux économiques et marketing pharmaceutique
2. Moyens de communication des industriels
3. Réglementation de la publicité pharmaceutique
4. Biais et évaluation des publicités
5. Stratégies et abus publicitaires
6. Scandales sanitaires et sanctions
7. Visite médicale et influence commerciale
8. Communication sur les thérapies alternatives
9. Réseaux sociaux et mésusage

📖 1. Enjeux économiques et marketing pharmaceutique

🔑 Notions clés & Définitions

• Prise de marché : Consiste à trouver une place pour un nouveau médicament sur un marché où existent déjà des traitements similaires.

📝 Points essentiels

• Le développement d’un médicament mobilise des dépenses importantes pour la recherche exploratoire, la recherche préclinique, les trois phases cliniques et les dossiers nécessaires à l’autorisation de mise sur le marché.

• De nombreux projets de recherche n’aboutissent pas, car un médicament doit notamment présenter un rapport bénéfice-risque suffisant et franchir les évaluations de toxicité et de sécurité.

💡 Astuce mémo

Recherche coûteuse → attrition → enjeu commercial après l’AMM

📖 2. Moyens de communication des industriels

🔑 Notions clés & Définitions

• Délégué médical : Présente des produits pharmaceutiques aux médecins et à d’autres professionnels de santé.

📝 Points essentiels

• Les médecins et les autres professionnels de santé sont des cibles de la communication, car ils prescrivent ou peuvent promouvoir des produits auprès des patients.

• Les moyens de communication des industriels comprennent :

  • la publicité
  • les réseaux sociaux et les sites web
  • le sponsoring
  • les visites médicales
  • les conférences de presse
  • les publications scientifiques
  • les congrès
  • l’éducation des patients

📖 3. Réglementation de la publicité pharmaceutique

📝 Points essentiels

• La publicité des médicaments ayant une AMM est encadrée par le code de la santé publique et doit respecter des règles de contenu.

• La publicité grand public est interdite pour les médicaments remboursés par la sécurité sociale et ceux soumis à prescription médicale.

• La publicité auprès du public ne peut concerner que les médicaments non soumis à prescription médicale et non remboursés.

• La publicité pour les médicaments ne doit pas : être trompeuse, porter atteinte à la protection de la santé publique, présenter un risque de mésusage

📖 4. Biais et évaluation des publicités

📝 Points essentiels

• Une échelle logarithmique peut écraser visuellement des différences de valeurs et faire paraître proches des données qui sont nettement différentes.

📌 Une réduction du risque absolu exprime la baisse en points de pourcentage, tandis qu’une réduction du risque relatif rapporte cette baisse au risque initial.

• Une baisse de mortalité de 2 % à 1 % correspond à une réduction absolue de 1 point de pourcentage et à une réduction relative de 50 %.

• Pour évaluer une publicité, il faut examiner :

  • les risques absolu et relatif
  • le nombre de sujets traités
  • les tests statistiques
  • les axes et échelles des graphiques
  • les biais de présentation

💡 Astuce mémo

Risque relatif spectaculaire, risque absolu concret

📖 5. Stratégies et abus publicitaires

📝 Points essentiels

• Les stratégies de bidouillage publicitaire comprennent : l’invention d’un mécanisme physiopathologique sans données sérieuses, la sélection biaisée des patients, la comparaison avec un placebo, l’inclusion des études pilotes dans les chiffres, l’omission des décès ou effets graves, l’optimisation visuelle, les comparaisons sans arguments

📌 La pravastatine a donné des résultats cliniques décrits comme aussi bons que ceux de l’atorvastatine, mais elle est moins prescrite malgré un prix légèrement inférieur, dans le contexte d’une stratégie commerciale importante pour l’atorvastatine.

📖 6. Scandales sanitaires et sanctions

📝 Points essentiels

• L’OxyContin est un opioïde de synthèse analgésique qui peut être détourné à forte dose pour ses effets psychotropes et, comme les opioïdes, entraîner une perte de sélectivité puis un arrêt cardiorespiratoire.

• Aux États-Unis, près de 500 000 personnes sont mortes par overdose liée aux dérivés opioïdes en 20 ans.

💡 Astuce mémo

Prescription et consommation d’OxyContin en hausse → overdoses en hausse

📖 7. Visite médicale et influence commerciale

📝 Points essentiels

• La visite médicale est une forme de publicité soumise aux règles publicitaires, et les délégués médicaux disposent d’un visa valable deux ans pour les médicaments et cinq ans pour les dispositifs médicaux.

• Les délégués médicaux cherchent notamment à repérer le profil psychologique du médecin, à comprendre ses habitudes de prescription et à obtenir un engagement à essayer un médicament.

📌 Les délégués médicaux mettent généralement davantage en avant les bénéfices que les risques et limites des médicaments et peuvent présenter des comparatifs ou graphiques non exhaustifs ou biaisés.

• À la fin d’un entretien, le visiteur médical doit : remettre le résumé des caractéristiques du produit, fournir le SMR et l’ASMR, transmettre à sa hiérarchie les effets indésirables signalés, s’abstenir de proposer des avantages au médecin

📌 L’ASMR distingue cinq niveaux : le niveau 1 correspond à un progrès thérapeutique majeur, le niveau 2 à une amélioration importante, le niveau 3 à une amélioration modeste, le niveau 4 à une amélioration mineure et le niveau 5 à une amélioration minimale ou absente.

• Pour évaluer une visite médicale, il est conseillé de : demander des preuves indépendantes et leurs publications, examiner la sécurité, l’efficacité, la praticité et le prix, évaluer rigoureusement la méthodologie, ne pas assimiler nouveauté et supériorité, refuser les essais non encadrés, consigner l’entretien par écrit

📖 8. Communication sur les thérapies alternatives

📝 Points essentiels

• La biodisponibilité du curcuma est donnée à 0,1 % et ne dépasserait pas 5 % même lorsqu’il est préparé dans une matière grasse et incorporé à des vésicules.

📌 Les effets antioxydants ou anti-inflammatoires légers de certains aliments ne constituent pas un effet curatif d’une pathologie ni une prévention des cancers.

📌 La prise de plantes ou de compléments peut être acceptable en complément d’une thérapie encadrée, mais ne doit pas remplacer un traitement médical, notamment une chimiothérapie anticancéreuse.

💡 Astuce mémo

Complément au traitement médical ≠ remplacement d’un traitement anticancéreux

📖 9. Réseaux sociaux et mésusage

🔑 Notions clés & Définitions

• Ozempic : Un analogue du GLP-1 développé d’abord pour le diabète, qui stimule la sécrétion pancréatique d’insuline et régule la satiété par une action sur le système nerveux central.

📝 Points essentiels

• L’Ozempic est détourné pour perdre du poids et peut entraîner des effets secondaires cardiovasculaires comportant des risques.

📊 Tableaux de synthèse

Risque absolu et risque relatif