★ À maîtriser
Le texte de Nuremberg énonce des règles liées aux expérimentations chez l’être humain.
La Déclaration d’Helsinki pose des principes éthiques fondés notamment sur la notion de personne.
📌 La Déclaration d’Helsinki prévoit que les protocoles de recherche clinique soient soumis à un CPP et que le patient donne un consentement libre et éclairé.
Compléments
La Déclaration d’Helsinki prévoit une sanction pénale en cas de non-respect.
La loi Huriet-Serusclat transpose en Europe la Déclaration d’Helsinki.
★ À maîtriser
📌 La loi Informatique et Libertés s’applique à tous les secteurs qui recourent à des données personnelles.
📌 La loi Informatique et Libertés encadre les traitements de données, notamment leur accès et leur modification.
Compléments
1. Parmi les propositions suivantes concernant la Déclaration d’Helsinki, lesquelles sont exactes ?
2. Une équipe prépare un protocole de recherche clinique selon les principes de la Déclaration d’Helsinki. Quelles exigences s’appliquent ?
3. À propos du champ d’application de la loi Informatique et Libertés :
Qu’énonce le texte de Nuremberg au sujet des expérimentations chez l’être humain ?
Des règles encadrant les expérimentations chez l’être humain.
Sur quelle notion reposent notamment les principes éthiques de la Déclaration d’Helsinki ?
La notion de personne.
À quel organisme la Déclaration d’Helsinki prévoit-elle de soumettre les protocoles de recherche clinique ?
À un CPP.
Quel consentement la Déclaration d’Helsinki exige-t-elle du patient ?
Un consentement libre et éclairé.
À quels secteurs s’applique la loi Informatique et Libertés ?
À tous les secteurs qui recourent à des données personnelles.
Que réglemente la loi Informatique et Libertés concernant les données ?
Les traitements de données, notamment leur accès et leur modification.
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