Flashcards : Signalement des événements indésirables (44 cartes)

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1Question

Qu'impose la loi n°2004-806 du 9 août 2004 modifiée aux professionnels et établissements de santé ?

Réponse

Déclarer à l’ARS les infections associées aux soins et les événements indésirables graves liés aux soins.

2Question

Quelles conséquences définissent un événement indésirable grave associé aux soins ?

Réponse

Le décès, la mise en jeu du pronostic vital ou un déficit fonctionnel permanent probable.

3Question

Quel caractère l’événement doit-il avoir au regard de l’état de santé et de la pathologie ?

Réponse

Il doit être inattendu.

4Question

À qui un professionnel de santé doit-il déclarer un EIGS ?

Réponse

Au directeur général de l’ARS, au moyen du formulaire prévu à l’article R.1413-70.

5Question

Combien de parties comprend la déclaration d’un EIGS ?

Réponse

Deux parties.

6Question

Quand la première partie de la déclaration d’un EIGS est-elle adressée ?

Réponse

Sans délai.

7Question

Dans quel délai la seconde partie de la déclaration d’un EIGS est-elle adressée ?

Réponse

Au plus tard dans les trois mois.

8Question

À qui le portail de signalement est-il ouvert ?

Réponse

Aux professionnels de santé et aux particuliers.

9Question

Que facilite le portail de signalement ?

Réponse

Les déclarations.

10Question

Vers quelle destination le portail oriente-t-il les déclarations d’EIGS ?

Réponse

Vers l’ARS.

11Question

Vers quoi le portail oriente-t-il les déclarations autres que les EIGS ?

Réponse

Vers la vigilance adéquate.

12Question

Quel outil enregistre les signaux reçus par le point focal régional de l’ARS ?

Réponse

Le SIVSS.

13Question

Que fait le service gestionnaire après l’orientation d’un signal par l’ARS ?

Réponse

Il mène les investigations adéquates et les trace dans la main courante du SIVSS.

14Question

Quelle est la première mesure de traitement d’un signal par l’ARS ?

Réponse

Déterminer si le signal est valide.

15Question

Comment l’ARS classe-t-elle un signal valide ?

Réponse

Comme vigilance, EIAS, EIGS ou autre.

16Question

Que vérifie l’ARS au sujet des éléments disponibles pour analyser un signal ?

Réponse

S’ils permettent son analyse.

17Question

Qu’évalue l’ARS concernant la maîtrise d’un événement par l’établissement ?

Réponse

Si l’établissement maîtrise l’événement.

18Question

Qu’a révélé l’inspection du cabinet dentaire concernant les porte-instruments rotatifs ?

Réponse

Ils n’étaient pas stérilisés entre chaque patient.

19Question

Quand les complications infectieuses dentaires dues à des agents conventionnels surviennent-elles généralement ?

Réponse

Peu après l’acte.

20Question

Quand une infection dentaire par un virus hématogène peut-elle justifier une information ?

Réponse

Longtemps après l’exposition.

21Question

Quels virus l’étude d’impact d’une exposition en cabinet dentaire évalue-t-elle ?

Réponse

Le VIH, le VHB et le VHC.

22Question

Que repère l’étude d’impact d’une exposition en cabinet dentaire après l’évaluation du risque viral ?

Réponse

Les patients exposés.

23Question

Quelle décision l’évaluation du risque d’exposition dentaire permet-elle de prendre ?

Réponse

S’il faut rappeler les patients pour leur demander une sérologie des virus hématogènes.

24Question

Quel signalement faut-il effectuer lors d’un EIGS ?

Réponse

Un signalement systématique.

25Question

Que permet de témoigner le signalement d’un EIGS ?

Réponse

De sérieux et de transparence.

26Question

Que faut-il réaliser après un EIGS ?

Réponse

Un retour d’expérience.

27Question

Que faut-il analyser après un EIGS ?

Réponse

Les causes.

28Question

Que faut-il rechercher après un EIGS ?

Réponse

Des mesures correctrices.

29Question

Quelle responsabilité juridique l’ARS a-t-elle concernant les signaux reçus ?

Réponse

Elle engage sa responsabilité juridique à l’égard des signaux reçus.

30Question

Que vaut l’information écrite d’un professionnel au représentant légal après un EIGS dans son établissement ?

Réponse

Elle satisfait à son obligation de déclaration prévue à l’article L.1413-14.

31Question

Avec quel système informatique des ARS le portail de signalement est-il interfacé ?

Réponse

Le SIVSS.

32Question

Quel portail est cité pour signaler les infections associées aux soins ?

Réponse

Le portail e-SIN.

33Question

Quels pôles ou missions de l’ARS peuvent traiter les signalements ?

Réponse

Le pôle sécurité des activités de soins et vigilances, le pôle régional de veille sanitaire ou la mission inspection, évaluation et contrôle.

34Question

Selon le rapport de la Cour des comptes publié en 2026, combien de décès directs annuels les infections nosocomiales causent-elles ?

Réponse

Près de 4 000 décès par an.

35Question

À combien s’élève le coût annuel estimé de réparation des préjudices évitables liés aux infections nosocomiales ?

Réponse

Entre 2,2 et 5,2 milliards d’euros.

36Question

Quelle mesure financière les sages préconisent-ils face à la sous-déclaration des EIGS ?

Réponse

Un dispositif de sanction financière.

37Question

Quelle exposition potentielle a été envisagée après la primo-infection précoce par le VHB chez la patiente de 70 ans ?

Réponse

Un acte dentaire récent en cabinet de ville.

38Question

Selon l’InVS (2009), quel était le risque annuel de contamination par le VHB lié à l’absence de stérilisation ?

Réponse

0,3 %, soit 200 contaminations par an.

39Question

Combien de temps le VHB peut-il persister sur des surfaces à température ambiante ?

Réponse

Plus d’une semaine.

40Question

Combien de temps le VHB peut-il persister dans du sang séché ?

Réponse

Plusieurs semaines.

41Question

Comment le VHB peut-il se transmettre par contact avec des muqueuses ?

Réponse

Par un simple contact avec des muqueuses.

42Question

Quels aspects l’évaluation d’une exposition dentaire examine-t-elle ?

Réponse

La nature et le nombre des actes, leur temporalité, le traitement des dispositifs et l’enchaînement des patients.

43Question

Pourquoi les médecins des patients n’ont-ils pas été informés dans le cas étudié ?

Réponse

Les faits étaient relativement anciens par rapport à l’inspection.

44Question

Quel équipement l’ARS a-t-elle exigé du dentiste dans le cas étudié ?

Réponse

De quoi stériliser ses porte-instruments rotatifs entre chaque patient.

Teste-toi avec le QCM

Teste tes connaissances avec un QCM de 17 questions sur Signalement des événements indésirables.

1. Quelle obligation la loi impose-t-elle aux professionnels et aux établissements de santé lorsqu’une infection associée aux soins ou un événement indésirable grave lié aux soins survient ?

2. Quelle situation répond à la définition d’un événement indésirable grave associé aux soins ?

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