Fiche de révision : Stérilisation des dispositifs médicaux

📋 Plan du Cours

1. Définitions et objectifs de stérilisation
2. Pré-désinfection des dispositifs médicaux
3. Nettoyage et lavage automatisé
4. Recomposition et conditionnement
5. Stérilisation à la vapeur
6. Contrôles et libération des charges
7. Distribution et traçabilité
8. Réglementation et gestion du matériel

📖 1. Définitions et objectifs de stérilisation

🔑 Notions clés & Définitions

• Stérilisation : Ensemble des méthodes et des moyens visant à éliminer tous les micro-organismes vivants, quelle que soit leur nature ou leur forme, portés par un objet parfaitement nettoyé.

📝 Points essentiels

• L’état stérile correspond à une probabilité d’avoir un micro-organisme viable après stérilisation inférieure ou égale à 1 pour 1 million, soit un seuil de contamination résiduelle de 10⁻⁶.

• Dans les établissements de soins, la stérilisation est réalisée principalement à la vapeur d’eau.

💡 Astuce mémo

Propre avant stérile : on ne stérilise bien que ce qui est propre.

📖 2. Pré-désinfection des dispositifs médicaux

★ À maîtriser

• 🔄 La pré-désinfection comprend les étapes suivantes:
  1. Immersion complète rapide dans une solution détergente-désinfectante
  2. Brossage si nécessaire
  3. Rinçage à l’eau courante
  4. Égouttage et séchage à l’air libre

📌 La pré-désinfection doit être réalisée au plus près de l’utilisation des dispositifs médicaux réutilisables afin d’empêcher la fixation des matières organiques, de diminuer la population microbienne et de protéger le personnel et l’environnement.

• La solution de détergent-désinfectant est valable 24 heures, doit être renouvelée dès qu’elle est souillée et sa dilution pour ANIOS CLEAN EXCEL D est de 25 ml pour 5 litres d’eau.

Compléments

📌 Le port de gants à usage unique est obligatoire lors de la pré-désinfection et le port de lunettes de protection est recommandé.

• Les dispositifs médicaux doivent être immergés pendant 15 minutes, puis rincés à l’eau du réseau, égouttés et séchés à l’air libre avant leur stockage.

💡 Astuce mémo

Immerger, brosser, rincer, sécher.

📖 3. Nettoyage et lavage automatisé

★ À maîtriser

• 🔄 Le cycle du laveur-désinfecteur comprend:
  1. Rinçage à l’eau froide
  2. Lavage avec lessive à 45–50 °C
  3. Rinçage avec désinfection thermique et eau osmosée à plus de 93 °C
  4. Séchage à l’air chaud filtré

Compléments

• Un cycle de lavage du laveur-désinfecteur dure environ 1 heure.

💡 Astuce mémo

Froid, lavage, rinçage-désinfection, séchage.

📖 4. Recomposition et conditionnement

★ À maîtriser

• 🔄 La recomposition comprend:
  1. Vérification de la propreté
  2. Tri des dispositifs médicaux
  3. Contrôle de leur fonctionnalité
  4. Reconstitution selon la fiche de fabrication

📌 L’intégrité du conditionnement garantit le maintien de l’état de stérilité du dispositif médical.

• Les trois types de conditionnement sont:
  • Les sachets et gaines
  • Les feuilles de papier crêpé ou non tissé
  • Les conteneurs métalliques

Compléments

• Les sachets et gaines possèdent un indicateur colorimétrique de passage en autoclave qui vire du rose au brun et leur sens d’ouverture doit être respecté.

💡 Astuce mémo

Sachet pour petit DM, feuille pour panier, conteneur pour boîte.

📖 5. Stérilisation à la vapeur

★ À maîtriser

• 🔄 Le principe de la stérilisation à la vapeur repose sur:

  1. Diffusion de la vapeur dans toutes les directions
  2. Libération d’une grande quantité de chaleur au contact des dispositifs
  3. Dénaturation des protéines bactériennes par hydrolyse

• 🔄 Le cycle de stérilisation comprend:

  1. Pré-traitement : évacuation de l’air et chauffage de la charge
  2. Plateau de stérilisation : 134 °C pendant 18 minutes à 3,2 bar
  3. Phase de séchage

• Le cycle de stérilisation à la vapeur exige un plateau à 134 °C pendant 18 minutes, à une pression d’environ 3 bar.

Compléments

• Les principales méthodes de stérilisation sont:
  • La vapeur d’eau
  • L’oxyde d’éthylène
  • Le gaz plasma à basse température
  • Les rayonnements ionisants

💡 Astuce mémo

Pré-traitement → plateau à 134 °C → séchage.

📖 6. Contrôles et libération des charges

★ À maîtriser

• Avant la libération, l’agent contrôle:

  • Le graphe et le ticket numérique du cycle
  • L’absence d’humidité
  • L’intégrité des emballages
  • Le virage des témoins de passage

• Un test de Bowie-Dick est réalisé tous les jours avant la production pour vérifier la production d’une vapeur de bonne qualité par l’autoclave.

Compléments

• Un test de vide est réalisé une fois par semaine pour vérifier l’étanchéité de l’autoclave, notamment l’efficacité des joints de porte.

💡 Astuce mémo

Cycle, charge, emballage, étiquette : contrôler avant libérer.

📖 7. Distribution et traçabilité

★ À maîtriser

📌 Une charge conforme est étiquetée avec la date de stérilisation, le numéro d’autoclave et la date de péremption avant sa distribution.

• Après validation, les dispositifs médicaux stérilisés sont mis à disposition du bloc opératoire en 5 heures et des services de soins en 24 à 72 heures.

Compléments

📌 Le service utilisateur est responsable de l’organisation et du stockage, ainsi que de la vérification de la date de péremption et de l’état de l’emballage.

💡 Astuce mémo

Validation conforme → mise à disposition et retour aux services.

📖 8. Réglementation et gestion du matériel

★ À maîtriser

• Le service de stérilisation est placé sous la responsabilité d’un pharmacien chef de service depuis le décret de décembre 2000 sur les pharmacies à usage intérieur et est soumis à l’autorisation de l’ARS.

📌 Les actes à risque concernent le système nerveux central, la rétine ou la muqueuse olfactive, contrairement aux actes non à risque qui ne touchent pas ces structures.

📌 Un dispositif à usage unique est jeté après utilisation, tandis qu’un dispositif à usage multiple est pré-désinfecté, lavé et stérilisé entre chaque utilisation.

Compléments

• L’arrêté du 22 juin 2001 sur les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière décrit les actions et processus nécessaires à une stérilisation intégrée à un système qualité.

• Le coût indiqué du set de suture à usage unique est de 2,20 euros, tandis que les instruments réutilisables coûtent 200 euros à l’achat et 10 euros par stérilisation.

💡 Astuce mémo

Usage unique : je jette ; usage multiple : je stérilise.

📊 Tableaux de synthèse

Contrôles de stérilisation