1. Un fabricant destine un article à modifier un processus physiologique chez une personne. Selon sa destination, comment cet article peut-il être défini ?
2. Un fabricant met sur le marché un dispositif médical standard et signale ensuite un incident lié à son utilisation. Quelle obligation s’applique à ce dispositif ?
3. Quel texte établit des normes architecturales, fonctionnelles et organisationnelles pour les hôpitaux, avec un chapitre consacré à la stérilisation ?
Qu’est-ce qu’un dispositif médical selon sa destination ?
Un article destiné à diagnostiquer, prévenir, contrôler, traiter ou atténuer une maladie, une blessure ou un handicap, ou à étudier, remplacer ou modifier l’anatomie ou un processus physiologique.
À quelles exigences européennes un dispositif médical doit-il satisfaire ?
Aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE.
Quelles exceptions dispensent un dispositif médical du marquage CE ?
La fabrication sur mesure ou la destination à des essais cliniques.
À quel système un dispositif médical doit-il être soumis pour signaler les incidents ?
Au système de vigilance, avec rapport des incidents.
Quel arrêté royal fixe les normes hospitalières de stérilisation ?
L’Arrêté royal du 15 décembre 1978.
Que doit prévoir sur place un hôpital recourant à un service externe de stérilisation ?
Un équipement central restreint avec un autoclave utilisable en permanence pour les imprévus.
La fiche de révision couvre les notions essentielles de Stérilisation hospitalière. Elle est structurée par thématiques pour faciliter l'apprentissage et la mémorisation, avec des définitions clés, des explications et des synthèses.
Lire la fiche complète →Le QCM contient 46 questions à choix multiples avec corrections détaillées et explications pour chaque réponse. Idéal pour tester tes connaissances et identifier tes lacunes.
Faire le QCM (46 questions) →Revizly propose 92 flashcards interactives sur Stérilisation hospitalière. Chaque carte présente une question au recto et la réponse au verso, permettant une révision active et efficace basée sur la répétition espacée.
Voir toutes les 92 flashcards →Biologie & Pharmacologie · IFSI / Infirmier
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