★ À maîtriser
📌 Avant les actes spécifiques d’une recherche, le participant reçoit une information adaptée et donne un consentement libre et éclairé, qu’il peut retirer à tout moment sans justification.
Les quatre phases du développement thérapeutique sont :
L’intervalle habituel de 80 à 125 % concerne l’évaluation statistique de la bioéquivalence et non la quantité de principe actif du générique.
Compléments
📌 La recherche thérapeutique exige un encadrement éthique, un rapport bénéfice-risque acceptable et le respect de la confidentialité.
📌 Un essai contrôlé compare le traitement étudié à un traitement de référence ou à un placebo.
📌 L’effet placebo désigne des effets bénéfiques liés au contexte et aux attentes, tandis que l’effet nocebo désigne des effets défavorables.
📌 Le protocole définit les traitements, les examens et le calendrier de l’essai, tandis que le cahier d’observation recueille les données.
La qualité, l’efficacité et la sécurité d’un médicament générique répondent aux mêmes exigences que celles du médicament de référence.
Les paramètres essentiels de la bioéquivalence sont la concentration maximale et l’aire sous la courbe, qui représente l’exposition totale au principe actif.
Placebo : comparer sans traitement actif ajouté ; nocebo : effets défavorables liés aux attentes.
★ À maîtriser
L’arrêté du 26 juin 2026 ouvre aux infirmiers diplômés d’État un droit de prescription autonome dans six domaines.
Une prescription de contraception orale datant de moins d’un an peut être renouvelée par un infirmier pour six mois maximum, sans possibilité de renouvellement supplémentaire.
Hors urgence, une prescription médicale doit être écrite, qualitative, quantitative, datée et signée.
L’infirmier reste responsable de ses actes et doit vérifier la cohérence et la sécurité d’une prescription, même si elle est médicale.
Compléments
📌 L’infirmier inscrit sur l’ordonnance originale son identification, la date, la durée et la mention « renouvellement infirmier ».
📌 L’infirmier en pratique avancée intervient dans une prise en charge coordonnée et oriente le patient vers un médecin lorsque la situation dépasse ses compétences.
📌 L’accès direct à l’infirmier en pratique avancée est possible dans les cadres autorisés.
Selon son domaine et les listes réglementaires, l’infirmier en pratique avancée peut prescrire certains produits et examens, renouveler ou adapter des traitements, et, sous conditions, initier certaines prescriptions de médicaments soumis à prescription obligatoire.
🔄 En cas de doute sur une prescription, l’infirmier :
L’infirmier vérifie notamment :
📌 L’infirmier trace les administrations, les incidents, les alertes et les mesures prises, notamment lors de l’application d’un protocole d’urgence.
📌 Le poids du patient et les autres données nécessaires à l’adaptation du traitement sont ajoutés à l’ordonnance.
★ À maîtriser
🔄 Le circuit du médicament comprend, dans l’ordre :
Le prescripteur décide, formalise et réévalue le traitement ; le pharmacien analyse la prescription, prépare ou délivre et conseille ; l’infirmier contrôle, prépare, administre, trace et surveille ; le patient signale ses traitements, allergies et difficultés.
La sécurisation de l’administration consiste à appliquer les 5 B, vérifier la prescription et le produit, clarifier tout doute, informer le patient et rechercher son accord, tracer l’administration puis surveiller les effets.
📌 Une incompatibilité physicochimique est une modification des produits mis en contact, tandis qu’une interaction médicamenteuse modifie l’effet d’un médicament dans l’organisme.
L’ordonnance précise le prescripteur, le patient, la date, le médicament en dénomination commune internationale (DCI), le dosage, la forme, la posologie, la voie et la durée.
Les catégories de médicaments se distinguent ainsi :
📌 La prescription de stupéfiants nécessite un support sécurisé comportant les mentions réglementaires en toutes lettres, et sa durée est généralement limitée à 28 jours maximum, parfois moins selon la spécialité.
Compléments
📌 À l’hôpital, la dispensation des médicaments relève de la pharmacie à usage intérieur (PUI).
📌 Il ne faut pas mélanger ni coadministrer des produits sur une même voie sans compatibilité vérifiée, et il faut respecter le solvant, la température, la protection de la lumière et la durée de conservation.
Une erreur de vitesse de perfusion peut entraîner une toxicité grave.
Une prescription restreinte peut imposer un prescripteur spécialisé, une prescription hospitalière ou une surveillance particulière.
Pour une prescription de stupéfiants, présenter l’ordonnance dans les 3 jours permet la délivrance complète ; après ce délai, seule la durée restant à courir est délivrée.
La délivrance de stupéfiants peut être fractionnée, leur chevauchement nécessite une autorisation explicite et, pour certaines spécialités, le pharmacien chargé de la délivrance doit être désigné.
Prescription → dispensation → administration → suivi et réévaluation.
★ À maîtriser
📌 Tout traitement nécessite une évaluation de son rapport bénéfice-risque.
📌 Une interaction pharmacocinétique modifie le devenir du médicament, notamment son absorption, son métabolisme ou son élimination, tandis qu’une interaction pharmacodynamique modifie ses effets par addition, renforcement ou opposition.
📌 Un inducteur enzymatique accélère le métabolisme de certains traitements et peut réduire leur concentration et leur efficacité, tandis qu’un inhibiteur ralentit ce métabolisme et peut augmenter leur concentration et leur toxicité.
Compléments
📌 Devant un symptôme nouveau ou une évolution inhabituelle, il faut rechercher une origine médicamenteuse avant d’ajouter un traitement.
Les effets indésirables peuvent résulter de :
Les exemples d’inducteurs enzymatiques cités sont :
Les exemples d’inhibiteurs enzymatiques cités sont :
Le millepertuis peut diminuer l’efficacité de nombreux traitements et, associé à certains antidépresseurs, favoriser un syndrome sérotoninergique.
Le pamplemousse inhibe le CYP3A4 intestinal et peut augmenter l’exposition à certaines statines, à certains psychotropes ou à certains immunosuppresseurs.
Une exposition médicamenteuse accrue peut entraîner somnolence, hypotension, troubles du rythme ou rhabdomyolyse, laquelle peut léser les reins.
Inducteur : concentration en baisse ; inhibiteur : concentration en hausse
★ À maîtriser
Le placenta n’est pas une barrière étanche et de nombreux médicaments peuvent atteindre l’embryon ou le fœtus.
L’évaluation d’un traitement pendant la grossesse doit prendre en compte les bénéfices maternels, les risques du médicament et ceux d’une maladie non traitée.
Avant l’implantation, l’exposition répond généralement à la loi du tout ou rien : elle entraîne une perte embryonnaire précoce ou la poursuite du développement sans malformation liée à cette exposition.
Le risque fœtotoxique concerne la croissance, la maturation et le fonctionnement des organes, tandis que le risque tératogène concerne l’apparition de malformations.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont contre-indiqués à partir de 24 SA, même ponctuellement ; avant ce terme, leur emploi nécessite une évaluation médicale.
Compléments
Le risque spontané de malformation congénitale majeure est de 2 à 3 %, même sans exposition médicamenteuse.
Le risque dépend de :
Une longue demi-vie peut prolonger l’exposition médicamenteuse après la prise, notamment avant l’implantation.
En fin de grossesse, une exposition médicamenteuse peut entraîner une imprégnation médicamenteuse ou un sevrage néonatal, avec chez le nouveau-né sédation, troubles du tonus, hyperexcitabilité ou difficultés à téter.
Certains effets médicamenteux, notamment neurodéveloppementaux, peuvent apparaître pendant l’enfance.
Les médicaments et risques cités sont :
Les risques fœtaux des AINS comprennent :
En cas d’exposition médicamenteuse pendant la grossesse, il faut préciser le produit, la dose, les dates et le terme, puis demander une évaluation individualisée.
📌 Une exposition médicamenteuse pendant la grossesse ne justifie pas automatiquement une interruption de grossesse ; il faut informer sans culpabiliser et ne pas interrompre brutalement un traitement nécessaire sans avis médical.
Avant implantation : tout ou rien ; embryon : malformations ; fœtus : croissance et maturation
★ À maîtriser
Un examen initial normal n’exclut pas une intoxication grave, car certaines lésions apparaissent après un intervalle libre.
L’évaluation initiale priorise les voies aériennes, la respiration, la circulation et la conscience, puis traite les défaillances vitales.
Compléments
L’enquête recherche :
La surveillance clinique porte sur :
📌 Un ECG est réalisé devant une intoxication grave, tandis que les examens biologiques et dosages sont ciblés selon le toxique et le délai; un dépistage positif ne suffit pas à apprécier la gravité.
★ À maîtriser
Le toxidrome opioïde associe coma, myosis et bradypnée.
Le toxidrome anticholinergique associe agitation, mydriase, sécheresse et rétention urinaire.
📌 Le traitement symptomatique est prioritaire et vise à protéger la respiration, soutenir la circulation et contrôler les convulsions.
Les antidotes essentiels sont la N-acétylcystéine pour le paracétamol, la naloxone pour les opioïdes, le flumazénil pour certaines situations d’intoxication aux benzodiazépines et le fomépizole pour l’éthylène glycol.
Après une ingestion aiguë unique datée de paracétamol, la paracétamolémie à partir de H4 aide à évaluer le risque d’atteinte hépatique, qui peut être retardée.
Compléments
Le toxidrome sédatif se manifeste par une somnolence ou un coma hypotonique.
Le toxidrome cholinergique associe myosis, sécrétions abondantes et bronchospasme.
Le toxidrome adrénergique associe agitation, tachycardie, hypertension et mydriase.
Le toxidrome sérotoninergique associe agitation, hyperthermie, tremblements et hyperréflexie.
Les associations de produits peuvent rendre un toxidrome incomplet ou atypique.
📌 La décontamination digestive n’est pas systématique et dépend du produit, du délai et des contre-indications; le charbon activé réduit l’absorption de certains toxiques et le lavage gastrique reste exceptionnel.
📌 Le flumazénil expose au sevrage et aux convulsions, notamment en cas d’association avec des produits convulsivants.
★ À maîtriser
La noradrénaline provoque une vasoconstriction puissante qui augmente la pression artérielle et est notamment utilisée dans le choc septique avec correction de la volémie et traitement de la cause.
L’adrénaline associe stimulation cardiaque, vasoconstriction et bronchodilatation; ses indications majeures sont l’arrêt cardiaque et l’anaphylaxie.
Les catécholamines, du fait de leur demi-vie courte, sont généralement administrées en perfusion continue à la seringue électrique sur une voie dédiée.
L’administration des catécholamines exige de respecter la prescription, la dilution, la concentration et la procédure de relais, en évitant toute interruption ou tout bolus accidentel.
L’association d’un dérivé nitré avec le sildénafil ou un médicament apparenté expose à une hypotension majeure.
Une crise convulsive durant plus de 5 minutes ou des crises sans récupération évoquent un état de mal épileptique.
Les hypnotiques assurent la sédation, les opioïdes l’analgésie et les curares la paralysie sans endormir ni soulager la douleur; l’emploi de curares exige une sédation adaptée et une capacité de ventilation.
Compléments
📐 Formule - Le débit cardiaque vérifie , où FC est la fréquence cardiaque et VES le volume d’éjection systolique.
📌 Un effet inotrope positif augmente la contractilité, un effet chronotrope positif augmente la fréquence cardiaque, un effet vasoconstricteur augmente les résistances vasculaires et un effet vasodilatateur les diminue.
La dobutamine renforce la contraction et le débit cardiaque, mais peut abaisser la pression par vasodilatation; elle peut être utilisée lors d’un bas débit cardiaque avec soutien de la pression si nécessaire.
L’isoprénaline accélère fortement le cœur dans certains troubles symptomatiques de la conduction.
La noradrénaline expose à l’ischémie périphérique et à la nécrose en cas d’extravasation, tandis que l’adrénaline, la dobutamine et l’isoprénaline exposent notamment à la tachycardie et aux troubles du rythme.
📌 La voie centrale est privilégiée pour les catécholamines, tandis qu’une voie périphérique peut être utilisée transitoirement selon le protocole sous surveillance rapprochée.
L’adaptation du débit s’accompagne de la surveillance de :
Les médicaments cardiovasculaires et respiratoires à retenir sont :
★ À maîtriser
📌 Un dispositif médical doit être adapté au patient et utilisé conformément aux instructions du fabricant; un dispositif à usage unique ne doit pas être réutilisé.
La traçabilité sanitaire relie le dispositif médical et son lot au patient afin de retrouver les personnes concernées par une alerte.
🔄 La conduite à tenir comprend :
Compléments
Un dispositif médical peut être stérile ou non stérile, invasif, implantable, actif ou numérique, notamment sous forme de logiciel médical.
Le marquage CE atteste la conformité d’un dispositif médical aux exigences européennes de sécurité et de performance.
📌 Avant utilisation, il faut vérifier la destination, la référence, les dimensions et la compatibilité du dispositif médical avec le soin.
Les unités de diamètre comprennent :
Le contrôle porte notamment sur :
🔄 Le circuit hospitalier suit les étapes suivantes :
L’identifiant unique du dispositif (IUD/UDI) facilite son identification et son suivi.
La traçabilité sanitaire enregistre :
📌 Pour les implants concernés, une information et une carte sont remises au patient.
★ À maîtriser
📌 La marche en avant fait progresser le matériel du sale vers le propre puis le stérile, sans croisement des circuits, et une stérilisation ne compense jamais un nettoyage insuffisant.
La vapeur d’eau sous pression en autoclave est la méthode de référence pour les dispositifs compatibles.
Le repère de stérilisation en autoclave est de 134 °C pendant 18 minutes au plateau, et non pendant toute la durée du cycle.
Les contrôles de stérilisation comprennent :
📌 Le changement de couleur d’un indicateur de passage ne prouve pas à lui seul la stérilité, et la libération de la charge exige que tous les contrôles soient conformes sous responsabilité pharmaceutique.
Compléments
La chirurgie assistée par ordinateur guide et contrôle le positionnement des instruments ou des implants, tandis que la chirurgie robotique reproduit les mouvements commandés par le chirurgien.
La chirurgie mini-invasive peut réduire les douleurs et faciliter la récupération, selon l’intervention et le patient.
La pré-désinfection, réalisée rapidement après utilisation, réduit la contamination, facilite le nettoyage et protège le personnel.
📌 Les instruments doivent être démontés et ouverts, et les dispositifs creux nécessitent l’irrigation et l’écouvillonnage des canaux.
📌 Avant le conditionnement, il faut vérifier la propreté, la sécheresse et le fonctionnement des instruments, en recherchant corrosion, usure ou casse, puis recomposer les instruments dans la bonne boîte.
Le conditionnement précède la stérilisation, laisse passer l’agent stérilisant et maintient la stérilité jusqu’à l’ouverture aseptique.
La stérilisation à basse température au peroxyde d’hydrogène concerne certains matériels sensibles à la chaleur et nécessite un emballage compatible sans cellulose.
★ À maîtriser
La chimiothérapie cytotoxique agit sur l’ADN ou la division cellulaire et touche également les tissus sains à renouvellement rapide.
Un protocole de chimiothérapie précise :
📌 Avant l’administration, il faut vérifier l’identité, la prescription, l’autorisation médicale, la concordance des doses, la conservation et la péremption, avec un double contrôle.
🔄 En cas d’extravasation, il faut :
Les effets fréquents de la chimiothérapie comprennent :
📌 Une neutropénie fébrile est définie par une température supérieure à 38 °C pendant plus d’une heure ou supérieure à 38,3 °C une fois, associée à des neutrophiles inférieurs à 0,5 G/L.
📌 La neutropénie fébrile expose à une infection sévère ou à un choc septique et nécessite une évaluation et une prise en charge immédiates.
Compléments
La chimiothérapie cytotoxique se distingue des hormonothérapies, des thérapies ciblées et des immunothérapies par des mécanismes et des toxicités différents.
L’administration impose de contrôler la voie veineuse, sa perméabilité et le reflux sanguin selon le dispositif et le protocole, de surveiller les réactions à la perfusion dès les premières minutes et de respecter les équipements de protection et la filière des déchets cytotoxiques.
Les mesures locales et les antidotes en cas d’extravasation dépendent de la molécule, et le froid ne doit pas être appliqué systématiquement.
La prévention antiémétique doit être adaptée au protocole, avec surveillance de la bouche, des apports, de l’hydratation et du transit.
Les facteurs de croissance des granulocytes (G-CSF) peuvent prévenir certaines neutropénies fébriles.
📌 La préservation de la fertilité doit être abordée avant le traitement anticancéreux.
📌 Le patient doit connaître les signes d’alerte de la neutropénie fébrile, le numéro à contacter et le lieu où consulter.
★ À maîtriser
La radiothérapie peut être :
🔄 Le parcours de radiothérapie suit les étapes :
La dose de radiothérapie s’exprime en gray (Gy), et son fractionnement la répartit en séances pour favoriser la réparation des tissus sains.
Les principales techniques externes sont :
Les effets aigus de la radiothérapie comprennent :
Compléments
📌 Une compression médullaire, un saignement tumoral ou certaines complications cérébrales nécessitent une évaluation rapide.
📌 L’installation en radiothérapie doit être précise, reproductible et immobile, avec un masque ou des supports adaptés, et l’imagerie embarquée vérifie le positionnement avant l’irradiation.
📌 La radiochimiothérapie concomitante renforce l’effet antitumoral, mais peut majorer les toxicités aiguës.
📌 Les atteintes buccales et pharyngées liées à la radiothérapie exposent à la dénutrition ; il faut surveiller le poids et les apports et prévoir un soutien nutritionnel si nécessaire.
★ À maîtriser
Une douleur est chronique lorsqu’elle persiste au-delà de 3 mois.
Avant une TENS, il faut vérifier les contre-indications et précautions, notamment un dispositif implantable actif, une peau lésée ou insensible et la grossesse.
Dans la douleur chronique, la prise en charge vise aussi l’amélioration de l’autonomie et de la qualité de vie.
Compléments
Le « gate control », ou théorie du portillon, explique que certaines stimulations sensitives freinent le message douloureux au niveau médullaire.
L’hypnose mobilise l’attention pour modifier le ressenti douloureux et nécessite un soignant formé, tandis que l’autohypnose permet au patient de réutiliser les techniques après apprentissage.
Les thérapies cognitivo-comportementales travaillent les croyances, les attentes et les stratégies d’adaptation appelées coping.
Le rôle infirmier comprend la construction d’une relation de confiance, l’explication de la technique et la recherche de l’accord du patient, l’évaluation de la douleur avant et après l’intervention, la vérification du confort et de la tolérance, puis la traçabilité des effets et l’ajustement avec le patient et l’équipe.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive et la stimulation médullaire implantée relèvent d’une prise en charge spécialisée.
★ À maîtriser
Les glucides fournissent 4 kcal/g, les lipides constituent une réserve énergétique et des constituants cellulaires et fournissent 9 kcal/g, et les protéines contribuent à la constitution et au renouvellement des tissus et fournissent 4 kcal/g.
Il faut adapter les apports à l’âge, à l’activité physique, à la corpulence et à l’état de santé, préserver la variété et le plaisir, privilégier les fruits, légumes, légumineuses, céréales complètes et graisses insaturées, et limiter les boissons sucrées, l’alcool, le sel et les graisses saturées tout en réduisant la sédentarité.
Dans le diabète, il faut tenir compte de la quantité et de la répartition des glucides et, dans le type 1, adapter l’insuline aux apports ; en cas d’hypercholestérolémie, limiter surtout les graisses saturées ; en cas d’hypertriglycéridémie, réduire les sucres simples et l’alcool ; réduire le sel contribue au contrôle de l’hypertension.
Le diagnostic de dénutrition associe au moins un critère phénotypique et un critère étiologique.
La nutrition entérale administre les nutriments dans le tube digestif par sonde ou stomie, tandis que la nutrition parentérale les perfuse par voie intraveineuse.
Compléments
Les éléments indispensables au fonctionnement de l’organisme sont :
Les critères phénotypiques de dénutrition comprennent : une perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois, un IMC < 18,5 kg/m² avant 70 ans ou < 22 kg/m² à partir de 70 ans, une diminution musculaire évaluée selon l’âge
Les critères étiologiques de dénutrition comprennent :
L’albuminémie contribue à évaluer la sévérité de la dénutrition, mais ne suffit pas à son diagnostic.
📌 La renutrition privilégie les textures adaptées, l’enrichissement, le fractionnement et les collations ; les compléments nutritionnels oraux complètent les repas sans les remplacer.
Le syndrome de renutrition inappropriée peut survenir dès les premiers jours, quelle que soit la voie de renutrition, avec notamment une hypophosphorémie et des complications cardiaques ou neurologiques.
La renutrition doit débuter progressivement selon prescription, avec surveillance du phosphore, du potassium, du magnésium, du poids, des apports réels, de l’hydratation, de la tolérance digestive et des capacités musculaires.
★ À maîtriser
📌 La rééducation cherche à récupérer ou entretenir les capacités et à prévenir les complications, tandis que la réadaptation adapte les activités et l’environnement aux capacités de la personne.
Les techniques de masso-kinésithérapie comprennent les mobilisations actives réalisées par le patient, les mobilisations passives réalisées par un intervenant ou un appareil, les postures, le renforcement musculaire contre résistance, le travail proprioceptif et le réentraînement progressif à l’effort, notamment d’endurance.
L’ergothérapeute recherche l’autonomie maximale dans les activités quotidiennes, évalue les difficultés dans les activités et propose des aides techniques, des adaptations du logement et des installations compatibles avec les capacités du patient.
Les appareillages se distinguent ainsi : une prothèse remplace une partie du corps absente, une orthèse soutient, protège, corrige ou facilite une fonction, une aide technique facilite une activité, comme une canne ou un fauteuil roulant
Compléments
Le projet de rééducation et de réadaptation repose sur des objectifs personnalisés et partagés visant l’autonomie et la participation sociale.
Le drainage lymphatique participe à la prise en charge des lymphœdèmes, tandis que le drainage respiratoire facilite la mobilisation et l’évacuation des sécrétions bronchiques.
Une orthèse de posture maintient une position, tandis qu’une orthèse de fonction facilite un mouvement.
L’orthoprothésiste conçoit, adapte et suit notamment les prothèses, les corsets et les orthèses, tandis que le podo-orthésiste réalise notamment les chaussures orthopédiques et les appareillages du pied.
La prise en charge peut associer : un orthophoniste pour le langage, la communication, la déglutition et certaines fonctions cognitives, un psychomotricien pour la coordination, le schéma corporel et la relation entre émotions et mouvement, un orthoptiste pour l’évaluation et la rééducation visuelles, un neuropsychologue pour l’évaluation des fonctions cognitives, un psychologue pour le soutien du patient et des proches, un diététicien pour les apports et les textures adaptés, un assistant social pour les aides, les droits et la préparation du retour à domicile
Le rôle infirmier comprend la prévention des complications du décubitus par l’installation, la surveillance cutanée et les changements de position, l’évaluation de la douleur, de la fatigue et de la tolérance, la surveillance de la peau et des points d’appui sous l’appareillage, le soutien des apprentissages et la transmission des progrès et difficultés à l’équipe.
Toxidromes principaux
| Toxidrome | Signes caractéristiques |
|---|---|
| Opioïde | Coma, myosis, bradypnée |
| Sédatif | Somnolence ou coma hypotonique |
| Anticholinergique | Agitation, mydriase, sécheresse, rétention urinaire |
| Cholinergique | Myosis, sécrétions abondantes, bronchospasme |
| Adrénégique | Agitation, tachycardie, hypertension, mydriase |
| Sérotoninergique | Agitation, hyperthermie, tremblements, hyperréflexie |
Teste tes connaissances sur Toxicologie, urgences et dispositifs médicaux avec 54 questions à choix multiples et corrections détaillées.
1. Une participante souhaite interrompre sa participation après avoir commencé un essai thérapeutique. Concernant les garanties applicables à la recherche :
2. Une équipe suit des patients après l’autorisation d’un médicament et compare un traitement étudié à un placebo. Quelles propositions sont exactes ?
Mémorisez les concepts clés de Toxicologie, urgences et dispositifs médicaux avec 96 flashcards interactives.
Que mesure un essai thérapeutique selon un protocole défini ?
L’efficacité et la tolérance d’un traitement.
Quand un participant peut-il retirer son consentement à une recherche ?
À tout moment, sans justification.
À quoi sert la phase III du développement thérapeutique ?
À confirmer l’efficacité et la sécurité sur des effectifs plus importants.
Importe ton cours et l'IA génère fiches, QCM et flashcards en 30 secondes.
Générateur de fiches