1. Une participante souhaite interrompre sa participation après avoir commencé un essai thérapeutique. Concernant les garanties applicables à la recherche :
La recherche prévoit un encadrement éthique, un rapport bénéfice-risque acceptable et la confidentialité. · Elle peut retirer son consentement sans justification, y compris après les actes spécifiques. · L’essai évalue l’efficacité et la tolérance du traitement selon un protocole défini.
Explication
Le consentement peut être retiré à tout moment sans justification, et l’essai évalue efficacité et tolérance selon un protocole. L’équipoise désigne une incertitude réelle, non une certitude de supériorité ; le cadre éthique, le rapport bénéfice-risque acceptable et la confidentialité sont requis, sans autorisation préalable pour le retrait.