Quelles étapes comprend la formation au laboratoire ?
Présentation, démonstration, support documentaire, mise en pratique, observation et correction.
Que fait le formateur pendant la formation au laboratoire ?
Il montre, explique, répond aux questions, observe et corrige les erreurs.
Quelles compétences doit maîtriser le formateur au laboratoire ?
Les savoir-faire du laboratoire.
Qu'est-ce que le manuel du fournisseur dans un laboratoire ?
Un document externe indispensable non rédigé par le laboratoire.
Comment est rédigé le mode opératoire d'un automate ?
Il est rédigé en interne par le laboratoire à partir du manuel fournisseur.
Que décrit précisément le mode opératoire d'un automate ?
Chaque étape d’utilisation de l’automate dans le contexte du laboratoire.
Qu'est-ce qu'un enregistrement qualité ?
La preuve non modifiable dans le temps d'une activité réalisée à un instant donné.
Quelle différence principale existe entre formulaire de contrôle interne et rapport d'intervention fournisseur ?
Le formulaire est un document interne à compléter, le rapport est un enregistrement qualité externe géré par le laboratoire.
Comment définit-on un enregistrement selon la NF EN ISO 9000:2015 ?
Un document faisant état de résultats ou prouvant la réalisation d'une activité.
Quelle norme définit la notion d'enregistrement ?
La NF EN ISO 9000:2015.
Qu'est-ce qu'un mode opératoire selon la NF EN ISO 9000:2015 ?
Une spécification qui formule des exigences et détaille comment réaliser une tâche.
Comment la pyramide documentaire organise-t-elle l'information du SMQ ?
Du général et stabilisé vers le précis, labile, jusqu'aux résultats et preuves.
Qu'est-ce qu'une procédure selon la NF EN ISO 9000:2015 ?
Une manière spécifiée de réaliser une activité ou un processus.
Quels éléments une procédure précise-t-elle ?
L’objet, le principe, le domaine d’application, les responsabilités, les définitions, abréviations, références et étapes.
Selon la NF EN ISO 9000:2015, qu'est-ce qu'un processus ?
Un ensemble d’activités corrélées ou en interaction qui utilise des éléments d’entrée pour produire un résultat escompté.
Que décrit la description d’un processus ?
Un élément entrant, des moyens et activités liées, puis un élément sortant avec une valeur ajoutée.
Selon la NF EN ISO 9000:2015, qu'est-ce que le Manuel Qualité ?
Un document formulant des exigences relatives au système de management de la qualité et présentant ce système.
Quelles étapes composent le cycle de vie d’un document ?
Identification unique, vérification, approbation, diffusion, utilisation, révision, archivage et élimination.
Que met en évidence une étude d’impact lors de l’apparition d’un document externe ?
Les changements apportés au document.
Quel est le but d’une étude d’impact sur un document externe nouveau ou révisé ?
Définir les actions nécessaires pour respecter les exigences ou atteindre un objectif.
Quelles caractéristiques doit avoir un système documentaire pertinent ?
Contenir le bon contenu pour le bon public sur le bon support et refléter les pratiques du moment en accord avec les exigences.
Qu'exige la règle des 3 U pour un document ?
Qu'il soit utile, utilisable et utilisé.
Quels rôles le système documentaire remplit-il ?
Il transmet savoir-faire, harmonise pratiques, sécurise activités, vérifie pratiques et prévient dysfonctionnements.
Que doit vérifier l'assistant concernant les documents ?
Qu'ils sont connus, valables, à jour, respectés et sans version périmée en circulation.
Quels documents sont associés à un automate ?
Manuel fournisseur, mode opératoire d’utilisation, formulaires de contrôle qualité et maintenance.
À quoi sert le formulaire de contrôle de qualité interne ?
À tracer la réalisation du contrôle et son résultat conforme ou non conforme.
Quel rôle ont les politiques et le Manuel Qualité dans la pyramide documentaire ?
Ils organisent l'information du SMQ.
Que font les processus et procédures dans la pyramide documentaire ?
Ils définissent ou prévoient les activités.
Quel est le rôle des modes opératoires dans la pyramide documentaire ?
Ils permettent de réaliser les tâches.
À quoi servent les enregistrements dans la pyramide documentaire ?
À prouver et vérifier les résultats.
Que représente un logigramme ?
Les étapes, choix, fonctions et documents d’un processus ou d’une procédure.
Comment l'assistant utilise-t-il le logiciel de gestion documentaire ?
Pour suivre lectures, révisions, production de nouvelles versions, vérifier pratiques et exploiter audits.
Teste tes connaissances avec un QCM de 20 questions sur Système documentaire qualité.
1. Quel enchaînement décrit correctement les étapes d’une formation aux savoir-faire du laboratoire ?
2. Quelle action caractérise le rôle du formateur pendant la mise en pratique d’un savoir-faire de laboratoire ?
Révisez le cours complet dans la fiche de révision de Système documentaire qualité.
Voir la fiche →Importe ton cours et l'IA génère des flashcards en 30 secondes.
Générateur de flashcards