Fiche de révision : Bases fondamentales en pharmacologie

📋 Plan du Cours

1. Bases de données et informations réglementaires
2. Identifier et décrire un médicament
3. Formes galéniques et voies d’administration
4. Prescription médicale et vérifications
5. Circuit et sécurisation du médicament
6. Erreurs médicamenteuses et responsabilité
7. Pharmacocinétique et pharmacodynamie
8. Structure réglementaire du RCP

📖 1. Bases de données et informations réglementaires

🔑 Notions clés & Définitions

• Base de données des médicaments : Rassemble les informations légalement obligatoires relatives aux médicaments et les rend accessibles à tous.

★ À maîtriser

📌 Le résumé des caractéristiques du produit est destiné aux professionnels, la notice est destinée au patient et la monographie décrit les caractéristiques détaillées du médicament.

Compléments

• Les étudiants peuvent consulter la Base de Données Publique des Médicaments, Thériaque.org et l’application mobile VIDAL étudiant.

📖 2. Identifier et décrire un médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Principe actif : La substance responsable de l’activité pharmacologique du médicament.
• Excipient : Une substance composant le médicament sans être responsable de son activité pharmacologique principale.

📝 Points essentiels

📌 La DCI désigne le principe actif par son nom international, tandis que le nom commercial désigne la marque du médicament.

📌 Un médicament générique reprend le même principe actif qu’un médicament de référence, tandis qu’un biosimilaire est comparable à un médicament biologique de référence.

💡 Astuce mémo

Spécialité, générique et biosimilaire ne désignent pas le même statut.

📖 3. Formes galéniques et voies d’administration

🔑 Notions clés & Définitions

• Forme galénique : La présentation pharmaceutique d’un médicament, comme un comprimé, une solution, une pommade ou un suppositoire.

📝 Points essentiels

📌 La voie entérale utilise le tube digestif, tandis que la voie parentérale contourne le tube digestif et utilise notamment une injection.

• Les situations du TD associent notamment la voie orale à une gélule, la voie intraveineuse à une poudre à reconstituer, la voie inhalée à un aérosol, la voie transdermique à un patch, la voie rectale à un suppositoire, la voie sous-cutanée à une seringue, la voie sublinguale à un comprimé, la voie ophtalmique à un collyre, la voie intrathécale à une solution injectable, la voie cutanée à une crème, la voie vaginale à un ovule et la voie auriculaire à des gouttes.

💡 Astuce mémo

Du médicament à l’effet : forme → voie → organe cible.

📖 4. Prescription médicale et vérifications

📝 Points essentiels

📌 Une prescription médicale doit être vérifiée pour contrôler l’identité du patient, le médicament, la dose, la voie, la fréquence, la durée et les modalités d’administration.

📖 5. Circuit et sécurisation du médicament

★ À maîtriser

• 🔄 Les étapes du circuit du médicament sont:
  1. prescription
  2. analyse et validation pharmaceutiques
  3. dispensation
  4. administration
  5. surveillance

📌 La règle des 5 B impose d’administrer le bon médicament au bon patient, à la bonne dose, par la bonne voie et au bon moment.

Compléments

📌 La traçabilité de l’administration médicamenteuse doit être assurée en complément des 5 B.

💡 Astuce mémo

Prescrire → dispenser → préparer → administrer → surveiller.

📖 6. Erreurs médicamenteuses et responsabilité

★ À maîtriser

• Une erreur médicamenteuse peut survenir à chaque étape du circuit du médicament, notamment lors de la préparation, de la distribution, du stockage ou de la prescription.

• Donner le traitement de M. Martin à M. Bernard constitue une erreur d’identification du patient lors de la distribution.

📌 Après une erreur médicamenteuse, l’infirmier doit protéger et surveiller le patient, prévenir immédiatement le médecin et l’équipe, informer le patient selon la situation, puis déclarer et analyser l’événement.

📌 La règle fondamentale en cas d’erreur en soins infirmiers est de ne jamais rester seul et de toujours la signaler.

Compléments

• Utiliser un mauvais solvant pour reconstituer un antibiotique en poudre constitue une erreur de préparation.

💡 Astuce mémo

Erreur repérée → patient protégé → équipe informée → analyse collective.

📖 7. Pharmacocinétique et pharmacodynamie

🔑 Notions clés & Définitions

• Pharmacocinétique : Étudie ce que l’organisme fait au médicament à travers son absorption, sa distribution, son métabolisme et son élimination.
• Premier passage hépatique : Le métabolisme d’une partie d’un médicament absorbé par voie orale avant son arrivée dans la circulation générale.

★ À maîtriser

• 🔄 Les phases de la pharmacocinétique sont:
  1. absorption
  2. distribution
  3. métabolisme
  4. excrétion

📌 Un agoniste se fixe à un récepteur et déclenche une réponse, tandis qu’un antagoniste se fixe au récepteur et bloque ou diminue la réponse.

Compléments

• L’insuffisance rénale peut diminuer l’élimination des médicaments, tandis que l’insuffisance hépatique peut modifier leur métabolisme.

• La biodisponibilité orale d’un médicament générique peut être de 30 %.

• La demi-vie d’un médicament correspond à la durée nécessaire pour que sa concentration diminue de moitié, et elle peut être de 2 heures pour un médicament ou de 24 heures pour un autre.

💡 Astuce mémo

Pharmacocinétique : ce que l’organisme fait au médicament ; pharmacodynamie : ce que le médicament fait à l’organisme.

📖 8. Structure réglementaire du RCP

🔑 Notions clés & Définitions

• Résumé des caractéristiques du produit : Présente notamment le nom et le dosage, la forme pharmaceutique, la composition, les données cliniques, les propriétés pharmacologiques, les données pharmaceutiques et les informations réglementaires.

★ À maîtriser

• Les données cliniques du RCP comprennent les indications, la posologie et le mode d’administration, les contre-indications, les mises en garde, les interactions, la grossesse et l’allaitement, l’aptitude à conduire, les effets indésirables et le surdosage.

Compléments

• Les propriétés pharmacologiques comprennent:

  • propriétés pharmacodynamiques
  • propriétés pharmacocinétiques
  • données de sécurité précliniques

• Les données pharmaceutiques comprennent:

  • excipients
  • incompatibilités majeures
  • durée de conservation
  • précautions particulières de conservation
  • nature et contenu du conditionnement primaire
  • précautions particulières d’élimination

• Les informations réglementaires comprennent: titulaire de l’AMM, numéro AMM, dates de première autorisation ou de renouvellement, conditions de délivrance

💡 Astuce mémo

RCP : clinique, pharmacologie, pharmaceutique, réglementaire.

📊 Tableaux de synthèse

Pharmacocinétique et pharmacodynamie