Les produits de santé

Extrait de la fiche de révision

Plan du Cours

  1. Missions de l’ANSM
  2. Médicaments et préparations
  3. Produits contraceptifs et contragestifs
  4. Dispositifs médicaux et produits esthétiques
  5. Diagnostic médical in vitro
  6. Produits biologiques thérapeutiques
  7. Désinfection et produits cosmétiques
  8. Micro-organismes et tatouage
  9. Produits des laboratoires et selles

1. Missions de l’ANSM

★ À maîtriser

  • L’ANSM évalue les bénéfices et les risques des produits de santé destinés à l’homme, de certains produits de l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 et des produits cosmétiques.

  • L’ANSM surveille les risques liés aux produits relevant de sa compétence et réévalue leurs bénéfices et leurs risques.

Compléments

  • Selon l’article L.5311-1 du Code de la santé publique, l’ANSM prend des décisions concernant notamment l’évaluation, les essais, la fabrication, la distribution, la mise sur le marché et l’utilisation des produits relevant de sa compétence.

2. Médicaments et préparations

Notions clés & Définitions

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Aperçu du QCM

1. Concernant l’évaluation réalisée par l’ANSM :

2. Parmi les propositions suivantes concernant la surveillance exercée par l’ANSM, lesquelles sont exactes ?

3. Une préparation est réalisée en pharmacie selon une formule inscrite à la Pharmacopée française et remise aux patients de cette pharmacie. De quel type s’agit-il ?

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Aperçu des flashcards

Quels produits l’ANSM évalue-t-elle selon leur bénéfice et leur risque ?

Les produits de santé destinés à l’homme, certains produits de l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 et les produits cosmétiques.

Que surveille l’ANSM pour les produits relevant de sa compétence ?

Les risques qui leur sont liés.

Que réévalue l’ANSM pour les produits relevant de sa compétence ?

Leurs bénéfices et leurs risques.

Qu’est-ce qu’une préparation officinale ?

Un médicament préparé en pharmacie selon la formule inscrite à la Pharmacopée française et destiné aux patients de cette pharmacie.

Qu’est-ce qu’une préparation magistrale ?

Un médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription médicale destinée à un patient déterminé.

Qu’est-ce qu’une préparation hospitalière ?

Un médicament préparé par une pharmacie à usage intérieur selon les indications de la Pharmacopée et les bonnes pratiques hospitalières, faute de spécialité disponible ou adaptée bénéficiant des autorisations requises.

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Questions fréquentes

Que contient la fiche de révision sur Les produits de santé ?

La fiche de révision couvre les notions essentielles de Les produits de santé. Elle est structurée par thématiques pour faciliter l'apprentissage et la mémorisation, avec des définitions clés, des explications et des synthèses.

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Combien de questions contient le QCM sur Les produits de santé ?

Le QCM contient 17 questions à choix multiples avec corrections détaillées et explications pour chaque réponse. Idéal pour tester tes connaissances et identifier tes lacunes.

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Comment réviser Les produits de santé avec les flashcards ?

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