📌 Les plantes médicinales traditionnelles ont un bénéfice supérieur au risque, les plantes médicinales toxiques ont un risque supérieur au bénéfice, et les plantes libérées du monopole pharmaceutique sont destinées à un usage alimentaire ou cosmétique sans indication thérapeutique.
Bénéfice > risque pour les plantes traditionnelles, risque > bénéfice pour les plantes toxiques.
★ À maîtriser
📌 Les racines se récoltent durant le repos végétatif, les parties aériennes au moment de la floraison, les feuilles juste avant la floraison et les fleurs au plein épanouissement ou en boutons.
Compléments
Identifier, cultiver, récolter, sécher, stocker.
★ À maîtriser
🔄 Le contrôle qualité comprend:
Une confusion entre Stephania tetrandra et Aristolochia fangchi dans des gélules amaigrissantes a provoqué plus de 100 cas de néphropathie dans les années 1990 et deux décès par insuffisance rénale sévère, car Aristolochia fangchi contient de l’acide aristolochique cancérogène et néphrotoxique.
Compléments
Identifier → essayer → doser.
★ À maîtriser
Les essais contrôlent notamment:
Pour l’absinthe pulvérisée, la perte à la dessiccation est limitée à 10,0 % après 2 heures à 105 °C, les cendres totales à 12,0 %, les éléments étrangers à 2 % et l’indice d’amertume doit être d’au moins 10 000.
Compléments
📌 Un complément alimentaire complète l’alimentation et fait l’objet d’une déclaration auprès de la DGAL, tandis qu’un médicament obtient une AMM délivrée par l’ANSM et soigne une pathologie.
Le médicament soigne une pathologie, le complément entretient le bien-être.
📌 Un médicament à principe actif identifié contient une molécule purifiée dont la composition qualitative et quantitative est précisément déterminée, tandis qu’un médicament à base de plantes contient un ou plusieurs extraits dont la composition est moins précisément déterminée.
Les médicaments à principes actifs identifiés sont souvent issus de plantes toxiques et peuvent avoir une marge thérapeutique étroite, avec une dose toxique proche de la dose thérapeutique.
Les médicaments à base de plantes ont une demande d’AMM allégée lorsqu’un usage médical bien établi depuis au moins 10 ans en France ou dans l’Union européenne, une efficacité reconnue et un niveau acceptable de sécurité sont documentés.
Molécule purifiée et précisément dosée versus extrait végétal à composition moins précisément définie.
📌 L’infusion utilise une eau à 100 °C pendant 2 à 4 minutes pour les drogues tendres ou riches en huiles essentielles, tandis que la décoction utilise une eau à 100 °C pendant 15 à 30 minutes pour les drogues coriaces ou riches en tanins.
Plante → tisane, extrait, huile essentielle, hydrolat ou macérât.
★ À maîtriser
Compléments
Variabilité ou mauvaise identification → dose incertaine et risque pour le patient.
Médicament et complément alimentaire
| Dimension | Médicament | Complément alimentaire |
|---|---|---|
| Mise sur le marché | AMM délivrée par l’ANSM | Déclaration auprès de la DGAL |
| Objectif | Soigne une pathologie | Entretient le bien-être |
| Mentions | Indications thérapeutiques | Allégations de santé ou nutritionnelles |
| Suivi | Pharmacovigilance | Nutrivigilance |
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