★ À maîtriser
Compléments
En France, l’ANSM intervient dans l’encadrement des essais cliniques.
La première phase clinique administre généralement le médicament à une vingtaine de volontaires sains pour évaluer la tolérance, la toxicité et la dose.
La deuxième phase clinique teste le médicament chez environ 100 à 300 patients malades afin de déterminer la dose efficace et d’évaluer les effets indésirables.
📌 Le remboursement par la Sécurité sociale fait l’objet d’une évaluation distincte de l’examen de l’AMM.
Laboratoire → préclinique → essais humains → AMM → pharmacovigilance
★ À maîtriser
Compléments
Les INM peuvent viser à :
Le domaine corporel comprend notamment :
Le domaine psychosocial comprend notamment : les psychothérapies, les programmes de prévention, les programmes d’éducation thérapeutique du patient, les protocoles d’art-thérapie, les programmes de musicothérapie, les méthodes psychosomatiques, les thérapies assistées par l’animal
Le domaine nutritionnel regroupe notamment des régimes spécifiques et des jeûnes intermittents.
★ À maîtriser
📌 Un médicament est une molécule délivrée au corps pour produire un effet biologique en modifiant une ou plusieurs voies biochimiques, tandis qu’un placebo est une substance inerte sans action pharmacologique.
Compléments
L’efficacité d’un placebo dépend :
La réponse au placebo dépend notamment :
Une méta-analyse portant sur 29 études et 2 668 personnes examine les liens entre pleine conscience, stress, syndrome d’épuisement professionnel, anxiété et dépression.
Le programme PROGRESS travaille la conscience de soi, les réactions aux changements physiques et l’observation sans jugement, attente ni anticipation des pensées, sensations et émotions.
Mots, symboles, rituels et croyances → réponse au placebo
★ À maîtriser
La sieste améliore la consolidation de la mémoire déclarative verbale et augmente le stockage.
La sieste diurne favorise l’activation de l’hippocampe, soutient les fonctions exécutives et l’apprentissage, et facilite le transfert des souvenirs vers le néocortex pour leur stockage à long terme.
Compléments
Dans une étude menée auprès de 39 lycéens, une courte sieste est comparée à l’absence de sieste au moyen de tests de rappel d’associations de paires de mots et d’apprentissage verbal auditif.
Les bénéfices rapportés de la sieste comprennent : les capacités cognitives, notamment la mémoire épisodique et l’attention, la régulation des émotions, la créativité, la productivité
📌 La sieste diurne ne remplace pas le sommeil nocturne et n’est pas utile à tout le monde.
Sieste diurne → hippocampe mieux activé → souvenirs transférés vers le néocortex.
★ À maîtriser
Compléments
Les données présentées sur le yoga pour l’arthrose du genou regroupent 9 essais randomisés portant sur 640 personnes âgées de 50 à 80 ans, dont 80 % de femmes.
Le programme de yoga associe :
Les bénéfices rapportés comprennent : une meilleure mobilité et amplitude des mouvements, une vitesse de marche accrue, une meilleure maîtrise du schéma corporel, une confiance en soi renforcée, une autonomie accrue
★ À maîtriser
Compléments
★ À maîtriser
Le programme d’activité physique adaptée associe :
L’activité physique adaptée diminue de moitié le risque de chute grave dans l’année et réduit le risque d’hospitalisation de 35 %.
Compléments
Les résultats présentés sur l’activité physique adaptée contre les chutes reposent sur 73 essais randomisés.
L’activité physique adaptée améliore : l’équilibre, la coordination, la force, la vitesse de marche, l’aptitude à détecter un environnement à risque
★ À maîtriser
Compléments
Les données présentées sur les interventions musicales dans la maladie d’Alzheimer regroupent 22 études et 1 097 personnes.
Les interventions musicales comprennent :
Les interventions sont organisées en groupe, à raison d’une séance hebdomadaire de 1 h 30 pendant 6 à 8 séances.
★ À maîtriser
📌 La tradition ne garantit pas l’efficacité d’une pratique, comme l’illustrent les exemples de corne de rhinocéros pour mieux vieillir, d’hippocampes en Asie et de serpents en Australie.
Compléments
📌 L’usage des plantes nécessite de prendre en compte les précautions et contre-indications et de demander l’avis d’un médecin.
Tradition ≠ garantie d’efficacité ou d’innocuité.
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1. Un essai porte sur plusieurs centaines de patients et compare un médicament à un traitement déjà commercialisé afin d’évaluer efficacité et sécurité. De quelle phase s’agit-il ?
2. Après des essais cliniques concluants, un laboratoire demande l’autorisation de commercialiser un médicament, puis le surveille une fois celui-ci vendu. Quelles étapes correspondent à ces deux moments ?
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Selon quelle source et quelle année la santé est-elle définie comme un bien-être complet ?
L’OMS, en 1946.
Quelles étapes précèdent la pharmacovigilance dans le développement d’un médicament ?
La recherche fondamentale, l’évaluation préclinique, les essais cliniques humains et l’examen de la demande d’AMM.
Comment Green et al. définissent-ils la santé en 2000 ?
Comme le résultat dynamique des interactions entre les individus et leurs environnements.
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