QCM : Compétences et autorisations au laboratoire (11 questions)

Explication

La compétence correspond à l’aptitude démontrée à mettre en pratique des connaissances et un savoir-faire pour obtenir les résultats escomptés. La qualification renvoie aux aptitudes prouvées par un diplôme ou une expérience, l’autorisation permet l’exercice autonome d’une activité, et la fonction désigne un ensemble de responsabilités et de tâches.

Explication

L’autorisation, ou habilitation, est la décision du biologiste qui permet d’exercer une activité en autonomie après évaluation des compétences selon des critères préétablis. La qualification est prouvée par un diplôme, une attestation, une équivalence ou une expérience; la compétence est l’aptitude démontrée, tandis que la fiche de fonction décrit les responsabilités et les droits.

Explication

L’exigence générale prévoit un nombre suffisant de personnes compétentes, impartiales et éthiques, respectant le système de management; le laboratoire leur fait connaître les besoins des utilisateurs et les exigences de la norme. L’impartialité et l’éthique sont omises par « personnes qualifiées », la formation intégrale à la norme n’est pas exigée, et le personnel doit être informé.

Explication

La vérification des compétences repose sur un processus documenté, une fréquence d’évaluation définie et des critères objectifs portant au minimum sur les tâches critiques issues de l’analyse de risques, en pré-, per- et post-analytique. Se limiter au post-analytique omet les deux autres phases; l’autoévaluation et l’absence de ciblage par l’analyse de risques ne répondent pas à ces critères.

Explication

La délivrance de l’autorisation est la décision prise par le biologiste responsable du secteur après une évaluation réussie, afin de permettre l’exercice de l’activité. La vérification de la formation est une étape antérieure et ne constitue pas, à elle seule, une autorisation.

Explication

Cette méthode vérifie la compétence en faisant analyser des échantillons dont les résultats sont déjà disponibles. La surveillance de l’édition des comptes rendus porte sur une étape de production documentaire, et non sur l’analyse d’échantillons déjà traités.

Explication

Ces critères permettent d’évaluer les tâches critiques selon des modalités objectives et proportionnées à leur criticité. La périodicité de réévaluation relève d’une décision distincte du laboratoire, et non de la fonction des critères eux-mêmes.

Explication

Le laboratoire définit et justifie la périodicité des réévaluations, qui peut différer selon le poste, la fonction ou les critères suivis. Une périodicité uniforme pour tout le personnel ne correspond pas à cette possibilité d’adaptation.

Explication

Une absence de travail supérieure à six mois constitue une condition de perte de l’autorisation, alors que la réévaluation est un contrôle périodique des compétences. L’entretien annuel peut aussi contribuer à une décision de perte, mais il ne définit pas le contrôle périodique du maintien.

Explication

Le diplôme constitue une preuve de qualification, mais la compétence correspond à l’aptitude démontrée à appliquer ses connaissances et son savoir-faire pour obtenir les résultats escomptés. L’expérience peut contribuer à établir une qualification, mais elle ne remplace pas la démonstration de la compétence en pratique.

Explication

Le laboratoire définit pour chaque fonction influençant les résultats les exigences de compétence, qui couvrent notamment les études, la qualification, la formation, le recyclage, les connaissances techniques, le savoir-faire et l’expérience. Se limiter au diplôme ne permet pas de préciser l’ensemble des exigences liées au poste.