Fiche de révision : RGPD et données de santé

Plan du Cours

  1. Le pouvoir régulateur des utilisateurs
  2. La réponse juridique aux risques numériques
  3. Les sources étatiques du droit numérique
  4. Les sources supranationales numériques
  5. Lex electronica et compliance
  6. Fondements et champ des données personnelles
  7. Acteurs du traitement et autorités
  8. Principes et licéité du traitement
  9. Fondements d’intérêt du traitement
  10. Exceptions pour données sensibles
  11. Finalité et minimisation des données
  12. Transparence et loyauté du responsable
  13. Conformité et sécurité des traitements
  14. Droits des personnes concernées
  15. Données de santé et dossiers médicaux
  16. Accès et partage des données médicales

1. Le pouvoir régulateur des utilisateurs

★ À maîtriser

  • La liberté de communiquer sur l’espace numérique est mondialisée et sans frontières, ce qui donne une ampleur considérable aux agissements individuels.

  • La publication et le partage massifs d’informations facilitent les rassemblements, propagent les informations et peuvent uniformiser les comportements des utilisateurs.

  • Les utilisateurs peuvent modifier le comportement d’autres utilisateurs, et certains usagers spécifiques, comme les influenceurs, disposent d’un pouvoir particulièrement fort.

Compléments

  • Les plateformes peuvent favoriser la recherche d’informations qui confortent les idées de chacun sans vérification systématique des sources, mais elles peuvent aussi multiplier l’offre de contenus.

  • L’intelligence artificielle démultiplie les données publiées, y compris des contenus que les utilisateurs n’ont pas eux-mêmes créés ou trouvés, et renforce ainsi leur pouvoir régulateur.

Astuce mémo

Publication mondiale → diffusion massive → influence sur les comportements

2. La réponse juridique aux risques numériques

★ À maîtriser

  • Le droit du numérique a déplacé sa finalité de la circulation des données vers la protection des libertés fondamentales, notamment de la vie privée sur Internet.

Compléments

  • Les restrictions applicables au numérique sont considérées par une partie de la doctrine comme un frein à l’innovation et comme un facteur de retard pour les États européens dans la course au numérique.

  • Le législateur est confronté à une difficulté de formation et de compréhension des réalités du numérique.

Astuce mémo

Circulation des données hier, protection des libertés fondamentales aujourd’hui

3. Les sources étatiques du droit numérique

★ À maîtriser

  • L’article 9 du Code civil protège la vie privée et peut fonder une action liée au numérique.

  • L’article 29 de la loi du 29 juillet 1881 sur la liberté de la presse est déterminant pour sanctionner la diffamation.

  • La loi Informatique et Libertés du 6 janvier 1978 protège les personnes physiques face au traitement informatique de leurs données et a fondé la CNIL.

Compléments

  • L’article 1366 du Code civil encadre la preuve électronique, tandis que l’article L221-14 du Code de la consommation concerne les contrats conclus par voie électronique.

  • Les principales lois spéciales citées sont : la loi Godfrain de 1988 sur la criminalité informatique, la LCEN de 2004, la loi pour une République numérique du 7 octobre 2016, la loi du 15 novembre 2021 sur l’impact environnemental, la loi du 9 juin 2023 sur les influenceurs

  • Les sources étatiques comprennent aussi : le Code des postes et des communications électroniques, la jurisprudence, les usages et coutumes, la soft law de la CNIL et de l’ARPP

4. Les sources supranationales numériques

Notions clés & Définitions

  • Loi type de la CNUDCI : La loi type de la CNUDCI sur le commerce électronique propose aux États des principes communs, dont la non-discrimination et la neutralité technologique.

★ À maîtriser

  • Les principales normes européennes citées sont :
    • le RGPD du 27 avril 2016
    • le DMA du 14 septembre 2022
    • le DSA du 19 octobre 2022
    • l’AI Act du 13 juin 2024

Compléments

  • La Convention européenne des droits de l’homme peut être mobilisée en cas d’atteinte aux libertés fondamentales des utilisateurs.

  • La Convention de Budapest sur la cybercriminalité, dite STE n° 185, vise à adopter une politique pénale internationale et est signée par 77 États.

  • Les traités de l’OMPI cités comprennent : les traités Internet de 1996, le traité de Pékin en matière audiovisuelle, le traité de Marrakech, qui vise l’accès de tous

5. Lex electronica et compliance

Notions clés & Définitions

  • Lex electronica : La lex electronica désigne les règles négociées du droit du numérique, issues d’opérateurs, d’usagers ou parfois spontanément des pratiques.
  • Compliance : La compliance est une forme de soft law plus formalisée, où un texte obligatoire fixe des principes ou objectifs généraux que l’opérateur choisit comment atteindre, sous peine de sanctions prévues notamment par le RGPD.

Points essentiels

  • Les coutumes numériques se sont notamment manifestées par les chartes d’utilisation des usagers, appelées Nétiquette, puis par les conditions générales d’utilisation.

  • Les règles négociées du numérique prennent notamment la forme de : accords professionnels, conventions collectives, guides de bonnes pratiques, comme GreenIT, qui présente 74 pratiques

  • Le W3C élabore des standards internationaux considérés comme vertueux, qui ne sont pas obligatoires mais sont largement suivis, notamment par Google.

📌 Le principe de transparence du RGPD exige que les informations relatives au traitement des données personnelles soient concises, transparentes, compréhensibles et facilement accessibles en termes simples et clairs.

Astuce mémo

Lex electronica négociée ou spontanée ; compliance orientée vers un objectif imposé

6. Fondements et champ des données personnelles

Notions clés & Définitions

  • Donnée à caractère personnel : Une donnée à caractère personnel est toute information se rapportant à une personne physique identifiée ou identifiable directement ou indirectement.
  • Traitement : Un traitement est toute opération ou tout ensemble d’opérations, automatisé ou non, appliqué à des données personnelles, notamment leur collecte, leur enregistrement, leur organisation, leur structuration ou leur conservation.

★ À maîtriser

  • Le droit des données à caractère personnel cherche à équilibrer la protection des usagers avec le développement et la protection du marché économique.

📌 La vision réaliste considère les données personnelles comme des biens appropriables que la personne peut contrôler et éventuellement vendre, tandis que la vision personnaliste les considère comme des attributs de la personnalité, incessibles et hors commerce.

📌 L’article 3 du RGPD s’applique notamment à un responsable établi dans l’Union européenne et aux traitements visant des personnes qui s’y trouvent, lorsqu’ils sont liés à une offre de biens ou services ou au suivi de leur comportement dans l’Union.

Compléments

  • La loi Informatique et Libertés du 6 janvier 1978, le paquet européen de protection des données dont le RGPD et la loi française du 20 juin 2018 constituent les principales étapes citées de l’encadrement des données personnelles.

📌 Une identification directe repose notamment sur l’identité civile ou génétique, tandis qu’une identification indirecte résulte du rapprochement de la donnée avec d’autres informations permettant d’identifier la personne.

📌 Une donnée anonymisée sort du champ des données personnelles si le lien avec la personne n’a jamais existé ou a été supprimé de manière irréversible.

  • Pour apprécier si une personne est indirectement identifiable, le juge tient compte des moyens raisonnablement susceptibles d’être mis en œuvre, notamment du coût, du temps et des technologies disponibles au moment de la recherche.

📌 L’exemption domestique écarte l’application du RGPD pour le traitement réalisé par une personne seule à des fins purement personnelles ou domestiques et non lucratives, mais pas pour une diffusion large sur un site public ou Internet.

Astuce mémo

Vision réaliste : données appropriables ; vision personnaliste : attribut de la personne

7. Acteurs du traitement et autorités

Notions clés & Définitions

  • Responsable du traitement : Le responsable du traitement est la personne ou l’organisme qui détermine les finalités et les moyens du traitement des données.
  • Sous-traitant : Le sous-traitant exécute le traitement pour le compte du responsable, sans décider de ses finalités et de ses moyens.

★ À maîtriser

  • La CNIL, créée par la loi Informatique et Libertés de 1978, est une autorité administrative indépendante composée d’un collège de 18 membres et d’agents contractuels de l’État.

  • La CNIL conseille les organismes, édicte des normes souples, contrôle la conformité et peut rappeler à l’ordre, ordonner une mise en conformité, limiter ou suspendre un traitement et infliger des amendes administratives pouvant atteindre 20 millions d’euros ou 4 % du chiffre d’affaires annuel mondial.

  • Le Comité européen de la protection des données, créé en 2018 par le RGPD, favorise la cohérence et la coopération entre autorités nationales, conseille la Commission et publie des orientations, mais ne dispose ni de pouvoir d’enquête ni de pouvoir de sanction.

Compléments

  • La loi pour une République numérique de 2016 permet à une personne décédée d’avoir prévu des directives relatives à ses données personnelles ; en leur absence, les héritiers peuvent exercer certains droits pour organiser la succession et informer les opérateurs du décès.

  • Une plainte auprès de la CNIL doit établir la violation alléguée et montrer que des démarches ont d’abord été entreprises auprès de l’opérateur ; le lancement d’alerte bénéficie d’une protection renforcée par une loi de 2022.

  • 🔄 Le contrôle de cohérence suit ces étapes :

    1. L’autorité cheffe de file statue et informe les autres autorités concernées.
    2. Les autres autorités disposent de quatre semaines pour valider la décision ou s’y opposer.
    3. En cas de désaccord persistant, le Comité européen de la protection des données est saisi et rend un avis consultatif.

Astuce mémo

Responsable : décide pourquoi et comment ; sous-traitant : exécute pour son compte

8. Principes et licéité du traitement

★ À maîtriser

  • L’article 5 du RGPD fixe le socle des principes du traitement des données personnelles, repris notamment par l’article 4 de la loi Informatique et Libertés, la Convention 108 et l’article 8 de la Charte des droits fondamentaux de l’Union européenne.

  • Le principe d’accountability impose au responsable du traitement de respecter les principes applicables et de pouvoir démontrer qu’il les respecte.

  • Un traitement de données personnelles doit reposer sur une base juridique, poursuivre une finalité déterminée et être proportionné à cette finalité.

  • Selon l’article 6 du RGPD, le consentement est une base juridique du traitement s’il est libre, éclairé, relatif à une ou plusieurs finalités spécifiques et exprimé par un acte positif clair.

Compléments

📌 Le traitement des données ordinaires est licite s’il repose sur un fondement juridique, tandis que celui des données sensibles est interdit sauf justification exceptionnelle prévue par un fondement juridique.

  • Dans l’arrêt CJUE Planet49 du 1er octobre 2019, la Cour rappelle qu’une case précochée ne manifeste pas un consentement valable et que le responsable du traitement doit en apporter la preuve.

📌 Le traitement nécessaire à l’exécution d’un contrat auquel la personne concernée est partie ou à l’exécution de mesures précontractuelles prises à sa demande peut constituer une base juridique au titre de l’article 6, paragraphe 1, point b), du RGPD.

9. Fondements d’intérêt du traitement

★ À maîtriser

  • L’article 6 du RGPD autorise un traitement nécessaire au respect d’une obligation légale à laquelle le responsable est soumis.

  • L’article 6 du RGPD permet de fonder un traitement nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public.

📌 Un intérêt légitime privé peut fonder un traitement s’il ne porte pas atteinte aux droits et libertés fondamentaux des personnes concernées.

Compléments

  • La prévention de la fraude et la poursuite d’un intérêt économique peuvent constituer des intérêts légitimes.

  • Dans l’arrêt Google Spain du 13 mai 2014, la CJUE admet qu’un traitement puisse être fondé sur un intérêt économique, sous réserve du respect des droits et libertés.

  • L’équilibre entre l’intérêt légitime poursuivi et les droits des personnes est apprécié par le responsable du traitement.

Astuce mémo

Intérêt général : obligation et mission publiques ; intérêt privé : avantage soumis aux droits fondamentaux.

10. Exceptions pour données sensibles

★ À maîtriser

📌 L’article 9 du RGPD interdit en principe le traitement des données sensibles, sauf si une exception prévue par le règlement est établie.

  • Les données sensibles comprennent notamment : les données de santé, les données génétiques, les données biométriques, les données relatives à l’origine ethnique, les données relatives aux opinions politiques, les données relatives aux convictions religieuses ou syndicales, les données relatives à la vie sexuelle et à l’orientation sexuelle

📌 Le traitement de données sensibles peut être licite si la personne concernée donne un consentement explicite pour une ou plusieurs finalités particulières.

Compléments

  • Le traitement de données sensibles peut être justifié par les intérêts vitaux de la personne concernée ou d’une autre personne physique lorsque la personne concernée ne peut consentir ou qu’il y a urgence.

📌 Des intérêts publics ou certains intérêts privés peuvent justifier le traitement de données sensibles s’ils prennent en compte les intérêts de la personne concernée ou de la population.

  • Le droit du travail, la sécurité et la protection sociale font partie des domaines où certains intérêts particuliers strictement encadrés peuvent justifier un traitement de données sensibles.

  • La médecine préventive et la médecine du travail peuvent justifier un traitement de données sensibles, notamment pour évaluer la capacité de travail ou établir un diagnostic médical, sous le secret professionnel.

11. Finalité et minimisation des données

Notions clés & Définitions

  • Finalité du traitement : L’objectif concret que le responsable cherche à atteindre en traitant les données.

★ À maîtriser

  • Chaque finalité doit être déterminée, légitime et explicite, et suffisamment précise et compréhensible pour permettre son contrôle par les personnes concernées.

  • Le principe d’intangibilité impose que la finalité justifiant la collecte fonde également le traitement des données.

  • Le responsable doit collecter uniquement les données adéquates et nécessaires à la finalité, et les conserver seulement pendant la durée nécessaire à celle-ci.

Compléments

  • Les données anonymisées peuvent être conservées sans limite de durée lorsqu’elles sont traitées uniquement à des fins d’archives.

  • Les développeurs de big data soutiennent que l’entraînement d’un modèle de langage constitue une finalité claire, précise et licite, mais les techniques de collecte posent des difficultés au regard du RGPD.

Astuce mémo

Finalité précise → données nécessaires seulement → conservation limitée.

12. Transparence et loyauté du responsable

Notions clés & Définitions

  • Loyauté du traitement : Le comportement loyal que le responsable doit adopter à chaque moment de la mise en œuvre du traitement.

★ À maîtriser

📌 L’article 12 du RGPD impose au responsable de prendre des mesures appropriées pour informer les personnes concernées de manière concise, transparente, compréhensible et facilement accessible, en termes clairs et simples.

Compléments

  • L’information doit être adressée spontanément aux personnes concernées, sauf si elles disposent déjà de toutes les informations requises.

📌 Une manœuvre destinée à tromper, à maintenir des informations floues ou à les cacher peut entraîner des sanctions au titre du principe de loyauté.

13. Conformité et sécurité des traitements

Notions clés & Définitions

  • Privacy by design : L’intégration des règles protectrices des données personnelles dès la conception des outils.
  • Privacy by default : La protection par défaut des informations que le responsable récupère.

★ À maîtriser

  • Le RGPD a abandonné l’approche reposant principalement sur des formalités préalables et impose au responsable de prendre des mesures organisationnelles et techniques garantissant la conformité du traitement.

Compléments

  • Les mesures de sécurité citées comprennent : la pseudonymisation, le chiffrement, le transfert confidentiel, les moyens garantissant l’intégrité des données

  • 🔄 Le responsable vérifie l’efficacité de son système de sécurité en devant :

    1. tester ses procédures
    2. analyser ses procédures
    3. évaluer leur fonctionnement
  • Le responsable doit gérer les incidents affectant ses outils et prévenir la CNIL lorsqu’un défaut de sécurité survient.

  • Une analyse d’impact est obligatoire dans certains cas, notamment pour le traitement de données de patients dans des établissements de santé et pour les dispositifs de veille sanitaire ou de télémédecine.

Astuce mémo

Concevoir, protéger par défaut, sécuriser, tester, gérer les incidents.

14. Droits des personnes concernées

Notions clés & Définitions

  • Droit à la portabilité : Le droit à la portabilité, prévu à l’article 20 du RGPD, permet à une personne de recevoir ses données pour les transmettre à un autre responsable sans que le premier responsable doive les effacer.

★ À maîtriser

  • Le droit d’accès permet à la personne de savoir si des données personnelles la concernant sont traitées et, si oui, d’accéder à ces données dans une forme intelligible.

📌 Le droit d’opposition prévu à l’article 21 du RGPD concerne les traitements fondés sur l’intérêt légitime ou sur une mission d’intérêt public ou l’exercice de l’autorité publique.

  • La limitation du traitement peut être demandée dans les situations suivantes : l’exactitude des données est contestée, le traitement est illicite, le responsable n’a plus besoin des données, mais la personne en a besoin pour exercer ses droits en justice, la personne s’est opposée au traitement et les intérêts en présence doivent être vérifiés

📌 Le droit de rectification permet de corriger des données inexactes ou de compléter des données incomplètes, et le responsable doit effectuer une rectification justifiée dans un délai d’un mois.

📌 Le droit à l’effacement prévu à l’article 17 du RGPD permet d’obtenir l’effacement de données identifiantes lorsque les conditions prévues sont réunies, notamment si elles ne sont plus nécessaires à la finalité ou si le traitement est illicite.

Compléments

  • Le droit d’accès constitue un préalable nécessaire à l’exercice des autres droits relatifs aux données personnelles.

📌 Le responsable peut limiter ou refuser l’accès si la communication porte atteinte aux droits et libertés d’autrui et qu’il ne peut éviter cette atteinte en supprimant certaines informations.

📌 Après une opposition, le responsable peut poursuivre le traitement s’il démontre des motifs légitimes et impérieux prévalant sur les intérêts et droits de la personne concernée.

  • Pour la prospection publicitaire, le droit d’opposition est discrétionnaire et la volonté de la personne prévaut toujours.

  • Pendant une limitation, les données concernées ne peuvent plus faire l’objet que d’une conservation.

  • Le droit à l’effacement ne s’applique pas lorsque le traitement est nécessaire à certaines finalités, notamment l’exercice du droit d’expression, le respect d’une obligation légale, une mission d’intérêt public ou la santé publique.

📌 Le droit à la portabilité s’applique lorsque le traitement est fondé sur le consentement ou sur la nécessité d’exécuter un contrat.

15. Données de santé et dossiers médicaux

Notions clés & Définitions

  • Donnée concernant la santé : RGPD, article 4 - Une donnée personnelle relative à la santé physique ou mentale d’une personne physique, y compris la prestation de services de soins, qui révèle des informations sur son état de santé.

★ À maîtriser

📌 Les données de santé par nature sont recueillies en milieu médical, les données par croisement deviennent des données de santé lorsqu’elles sont rapprochées d’autres données, et les données par destination le deviennent en raison de leur utilisation.

📌 La donnée génétique brute est un échantillon matériel, tandis que la donnée génétique informative est l’analyse immatérielle de cet échantillon qui rend l’information exploitable.

  • Le dossier médical doit être alimenté avec l’identité du patient et celle du professionnel de santé, et sa tenue à jour constitue une obligation déontologique du professionnel.

Compléments

  • Les données concernant la santé peuvent révéler l’état de santé passé, actuel ou futur d’une personne, quelle que soit la source de l’information.

  • Le RGPD définit les données génétiques, contrairement à la LIL et à la directive de 1995.

  • Selon le considérant 34 du RGPD, les données génétiques peuvent provenir d’un échantillon biologique, notamment des chromosomes, de l’ADN ou de l’ARN, ou de l’analyse d’un autre élément permettant d’obtenir des informations équivalentes.

  • Le patient peut consulter son dossier médical, mais ne peut ni se l’approprier, ni le transmettre, ni le détruire, car le professionnel doit le tenir à jour.

  • Mon espace santé comprend une messagerie sécurisée et permet de visualiser les accès au dossier, contrairement au dossier papier dont les consultations ne sont pas traçables de la même manière.

16. Accès et partage des données médicales

★ À maîtriser

  • L’échange de données correspond à une communication adressée à un ou plusieurs destinataires identifiés, tandis que le partage les met à disposition d’une catégorie de professionnels.

  • Les échanges et partages de données de santé doivent porter uniquement sur les informations strictement nécessaires à la continuité des soins.

  • La durée de conservation des données de santé dépend de la finalité et, à son expiration, les données sont supprimées ou archivées sous forme anonymisée.

Compléments

  • Le partage ou l’échange de données requiert en principe le consentement préalable du patient, sauf au sein de l’équipe de soins, et le patient doit en théorie être préalablement informé.

📌 Le secret professionnel, prévu par l’article 226-13 du code pénal, sanctionne la révélation volontaire d’une information secrète obtenue à titre professionnel et comportant un élément de la vie privée.

  • Les données de santé doivent être hébergées par des structures certifiées, en France ou dans un autre État de l’Union européenne ou de la zone économique européenne.

📌 La conservation en base active dure le temps nécessaire à l’atteinte du but, tandis que la base intermédiaire correspond à l’archivage.

Tableaux de synthèse

Catégories de données de santé

CatégorieCritèreExemple du cours
Par natureRecueillie en milieu médicalDonnée collectée dans un cadre médical
Par croisementDevient santé après rapprochementDonnée initialement non médicale croisée avec d’autres
Par destinationDevient santé en raison de son utilisationNotification MDPH

Teste tes connaissances

Teste tes connaissances sur RGPD et données de santé avec 11 questions à choix multiples et corrections détaillées.

1. Lors d’une crise locale, des milliers d’utilisateurs partagent rapidement les mêmes informations et organisent un rassemblement. Quel effet cette dynamique peut-elle produire sur leurs comportements ?

2. Pourquoi un influenceur peut-il exercer un pouvoir régulateur particulièrement fort sur l’espace numérique ?

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Révisez avec les flashcards

Mémorisez les concepts clés de RGPD et données de santé avec 10 flashcards interactives.

Quelle ampleur prennent les agissements individuels grâce à la communication numérique sans frontières ?

Une ampleur considérable.

Que peuvent uniformiser les partages massifs d’informations chez les utilisateurs ?

Leurs comportements.

Vers quelle finalité le droit du numérique s’est-il déplacé ?

Vers la protection des libertés fondamentales.

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