QCM : Analyse pharmaceutique et chromatographie (9 questions)

Questions et réponses du QCM

1. Concernant les monographies de la Pharmacopée européenne :

Une monographie décrit les caractères, l’identification, les essais et le dosage d’un produit fini.
Le numéro CAS permet d’identifier sans équivoque une substance ou une structure chimique.
Les monographies présentées portent principalement sur des matières premières plutôt que sur des produits finis.
Une monographie décrit les caractères, l’identification, les essais et le dosage d’une substance.
La Pharmacopée mentionne les noms commerciaux dans ses monographies.

Le numéro CAS permet d’identifier sans équivoque une substance ou une structure chimique. · Les monographies présentées portent principalement sur des matières premières plutôt que sur des produits finis. · Une monographie décrit les caractères, l’identification, les essais et le dosage d’une substance.

Explication

Une monographie décrit les caractères, l’identification, les essais et le dosage d’une substance, et les monographies présentées portent principalement sur des matières premières. Le numéro CAS identifie sans équivoque une substance ou une structure chimique. Les noms commerciaux ne sont pas mentionnés dans les monographies de la Pharmacopée : ils sont renseignés dans la base Knowledge.

2. Pour contrôler une teneur spécifiée de 98,0 % à 102,0 %, comment traiter un résultat calculé ?

La teneur spécifiée s’applique à la substance desséchée et s’étend de 98,0 % à 102,0 %.
La teneur spécifiée de 98,0 % à 102,0 % concerne la substance anhydre.
Le résultat final est arrondi à une décimale, sans arrondir les résultats intermédiaires.
Le résultat final est arrondi à deux décimales, après arrondi des valeurs intermédiaires.
Une substance desséchée est dépourvue d’eau, tandis qu’une substance anhydre est dépourvue de solvant.

La teneur spécifiée s’applique à la substance desséchée et s’étend de 98,0 % à 102,0 %. · Le résultat final est arrondi à une décimale, sans arrondir les résultats intermédiaires.

Explication

La plage spécifiée est de 98,0 % à 102,0 % pour la substance desséchée, et seul le résultat final est arrondi à une décimale. Une substance desséchée est dépourvue de solvant, tandis qu’une substance anhydre est dépourvue d’eau ; la plage ne vise donc pas la substance anhydre.

3. Dans l’examen d’une monographie, cochez la (les) proposition(s) exacte(s) concernant ses rubriques :

Les essais de substances apparentées sont réalisés avant l’identification dans la monographie.
La rubrique des caractères constitue l’exception parmi les rubriques non obligatoires de la monographie.
L’identification est obligatoire et précède les essais de substances apparentées portant sur les impuretés.
Les caractères décrivent des propriétés observables dont la conformité est opposable.
Les caractères peuvent décrire des propriétés observables comme la couleur ou la solubilité.

La rubrique des caractères constitue l’exception parmi les rubriques non obligatoires de la monographie. · L’identification est obligatoire et précède les essais de substances apparentées portant sur les impuretés. · Les caractères peuvent décrire des propriétés observables comme la couleur ou la solubilité.

Explication

Les caractères décrivent des propriétés observables et ne sont pas opposables ; leur rubrique est l’exception à l’obligation générale des rubriques. L’identification est obligatoire et les essais de substances apparentées, c’est-à-dire des impuretés, viennent après.

4. Une méthode prescrit 10,0 mL et mentionne un réactif R ainsi qu’une SCR : quelles propositions sont exactes ?

La mesure de 10,0 mL requiert une verrerie de précision de catégorie A ou A.S.
Le symbole R désigne une substance chimique de référence de la Pharmacopée.
Le sigle SCR désigne un réactif défini au chapitre des réactifs de la Pharmacopée.
La mesure de 10 mL exige une verrerie de précision de catégorie A ou A.S.
La mesure de 10,0 mL peut être réalisée sans précision avec un bécher.

La mesure de 10,0 mL requiert une verrerie de précision de catégorie A ou A.S.

Explication

L’indication 10,0 mL exige une verrerie de précision de catégorie A ou A.S. À l’inverse, 10 mL ne requiert pas nécessairement une mesure précise ; R désigne un réactif et SCR une substance chimique de référence.

5. Un mélange préparé pour une analyse présente deux phases et des particules visibles en suspension. Concernant les solutions :

La miscibilité décrit le mélange d’un liquide avec un autre liquide.
Une solution homogène constitue une seule phase après dissolution du ou des solutés.
Les espèces dissoutes peuvent être solvatées et dispersées dans le solvant.
Une solution peut conserver plusieurs phases après dissolution complète des solutés.
Les molécules du soluté restent regroupées au fond plutôt que dispersées dans le solvant.

La miscibilité décrit le mélange d’un liquide avec un autre liquide. · Une solution homogène constitue une seule phase après dissolution du ou des solutés. · Les espèces dissoutes peuvent être solvatées et dispersées dans le solvant.

Explication

Une solution est homogène et forme une seule phase, sans particules en suspension ; les solutés y sont solvatés et dispersés. La miscibilité concerne le mélange de deux liquides, tandis qu’un mélange à plusieurs phases ou avec des particules en suspension ne répond pas à cette définition.

6. Concernant les formes ionisées des molécules et des protéines, quelles propositions sont exactes ?

Le pKa désigne la limite entre les formes anionique et cationique d’une protéine.
Les protéines peuvent se présenter sous forme cationique dans certaines conditions.
Une protéine peut exister sous une forme anionique selon son état d’ionisation.
Le pKa correspond à la limite entre deux formes non ionisées d’une molécule.
Le pKa marque la limite entre les formes ionisée et non ionisée d’une molécule.

Les protéines peuvent se présenter sous forme cationique dans certaines conditions. · Une protéine peut exister sous une forme anionique selon son état d’ionisation. · Le pKa marque la limite entre les formes ionisée et non ionisée d’une molécule.

Explication

Le pKa marque la limite entre les formes ionisée et non ionisée d’une molécule. Les protéines peuvent prendre des formes anionique ou cationique ; le pKa ne désigne pas une frontière entre formes anionique et cationique ni entre deux formes non ionisées.

7. Un laboratoire compare des dosages dans l’eau et l’éthanol et prépare une solution d’acide sulfurique. Parmi les propositions suivantes, lesquelles sont exactes ?

L’équivalent est une quantité absolue indépendante de la réaction considérée.
L’équivalent dépend de la réaction considérée, par exemple acide-base ou oxydoréduction.
Pour l’acide sulfurique, une normalité correspond à une demi-molarité.
Dans l’éthanol, l’acide chlorhydrique est fort, comme dans l’eau.
L’acide chlorhydrique est fort dans l’eau et faible dans l’éthanol.

L’équivalent dépend de la réaction considérée, par exemple acide-base ou oxydoréduction. · Pour l’acide sulfurique, une normalité correspond à une demi-molarité. · L’acide chlorhydrique est fort dans l’eau et faible dans l’éthanol.

Explication

L’équivalent est relatif à la réaction, notamment acide-base ou oxydoréduction. L’acide chlorhydrique est fort dans l’eau mais faible dans l’éthanol, et pour l’acide sulfurique 1 N=12 M1\,\mathrm{N}=\frac{1}{2}\,\mathrm{M}.

8. Pour caractériser une concentration, un technicien doit choisir une expression adaptée et calculer la molarité. Quelles propositions sont exactes ?

La normalité de l’espèce A s’exprime en mol/L.
La molarité de l’espèce A s’exprime en mol/L et se calcule par [A]=mMr[A]=\frac{m}{M_r}.
Une concentration massique peut s’exprimer en g/L ou en mg/L.
Les expressions ppm et pourcentage masse/masse peuvent exprimer une concentration.
Une concentration en mol/L est une expression en masse par volume, telle que g/L.

La molarité de l’espèce A s’exprime en mol/L et se calcule par $$[A]=\frac{m}{M_r}$$. · Une concentration massique peut s’exprimer en g/L ou en mg/L. · Les expressions ppm et pourcentage masse/masse peuvent exprimer une concentration.

Explication

La molarité s’exprime en mol/L et suit la relation [A]=mMr[A]=\frac{m}{M_r}. Les concentrations peuvent aussi s’exprimer en g/L ou mg/L, en ppm et en pourcentage masse/masse ; la normalité s’exprime en N, et g/L est une concentration massique.

9. Concernant les principes de chromatographie, quelles sont les propositions exactes ?

La chromatographie liquide est moins utilisée que la chromatographie gazeuse.
La chromatographie gazeuse est la méthode de séparation la plus utilisée.
Un constituant peut être détecté même s’il n’a pas été séparé des autres.
La chromatographie sur couche mince est la méthode de séparation la plus utilisée.
La chromatographie sur couche mince est une méthode de détection chromatographique.

Un constituant peut être détecté même s’il n’a pas été séparé des autres.

Explication

La chromatographie liquide est plus utilisée que la chromatographie gazeuse, et la CLHP est la méthode de séparation la plus utilisée. La chromatographie sur couche mince est également une méthode chromatographique, mais non une catégorie de détection. La détection peut avoir lieu sans séparation, car ces opérations sont distinctes ; inversement, un constituant séparé peut ne pas être détecté. La chromatographie sur couche mince n’est donc pas la méthode de séparation la plus utilisée.

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Quelles étapes suit le contrôle du médicament avant sa libération ?

Le prélèvement, le contrôle puis la libération si les spécifications sont respectées.

Que signifie la libération d’une matière première ?

Elle est conforme aux spécifications imposées.

Que décrit une monographie de la Pharmacopée européenne ?

Les caractères, l’identification, les essais et le dosage d’une substance.

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