Flashcards : Droit pharmaceutique : notions fondamentales (48 cartes)

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1Question

Où le code de déontologie des pharmaciens est-il intégré ?

Réponse

Dans la partie réglementaire du code de la santé publique.

2Question

À quels pharmaciens le code de déontologie s’impose-t-il ?

Réponse

Aux pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre des pharmaciens.

3Question

Quelle valeur la Charte de l’environnement possède-t-elle en France ?

Réponse

Une valeur constitutionnelle.

4Question

Quel devoir la Charte de l’environnement impose-t-elle à toute personne ?

Réponse

Prendre part à la préservation de l’environnement.

5Question

Qu’impose une directive européenne aux États destinataires ?

Réponse

L’objectif à atteindre.

6Question

Que laisse une directive européenne au choix des États destinataires ?

Réponse

Les moyens et la forme.

7Question

Comment les institutions européennes peuvent-elles réformer la commercialisation des spécialités pharmaceutiques en Europe ?

Réponse

Par règlement ou par directive.

8Question

Par quel acte le code communautaire du médicament à usage humain a-t-il été institué ?

Réponse

Par une directive européenne.

9Question

Quel objectif la politique européenne du médicament poursuit-elle pour la chaîne d’approvisionnement ?

Réponse

Favoriser sa sécurité.

10Question

De quels médicaments l’ANSM est-elle compétente ?

Réponse

Des médicaments à usage humain.

11Question

De quels produits l’ANSES est-elle compétente ?

Réponse

Des compléments alimentaires.

12Question

À quels professionnels la préparation des médicaments à usage humain est-elle réservée ?

Réponse

Aux pharmaciens.

13Question

À quels professionnels la dispensation au détail des médicaments à usage humain est-elle réservée ?

Réponse

Aux pharmaciens.

14Question

Quel seuil d’habitants permet l’autorisation d’ouverture par transfert d’une officine dans une commune ?

Réponse

Au moins 2 500 habitants recensés.

15Question

Quelles sont les deux parties du Code de la santé publique ?

Réponse

Une partie législative et une partie réglementaire.

16Question

Quelles catégories de médicaments distingue l’article L. 5111-1 du Code de la santé publique ?

Réponse

Les médicaments par fonction et les médicaments par présentation.

17Question

Quelles qualifications un juge national peut-il retenir pour un produit de santé ?

Réponse

Une qualification par présentation ou par fonction.

18Question

Que surveille l’ANSM ?

Réponse

Les médicaments à usage humain.

19Question

Quels dossiers l’Agence du médicament examine-t-elle ?

Réponse

Les dossiers d’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire.

20Question

Qu’est-ce qu’une spécialité pharmaceutique ?

Réponse

Un médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.

21Question

Dans la hiérarchie présentée, quelle norme est supérieure aux traités internationaux ?

Réponse

La Constitution française.

22Question

Dans la hiérarchie présentée, quelle norme vient après les traités internationaux ?

Réponse

Les lois et les ordonnances.

23Question

Dans la hiérarchie présentée, quelle norme vient après les lois et les ordonnances ?

Réponse

Les décrets.

24Question

Sur quel site le code de la santé publique est-il disponible en ligne ?

Réponse

Sur le site de Légifrance.

25Question

À quels produits la partie législative du code de la santé publique se rapporte-t-elle ?

Réponse

Aux produits de santé.

26Question

À quels médicaments le code de la santé publique consacre-t-il des dispositions ?

Réponse

Aux médicaments vétérinaires.

27Question

En quelle année la loi constitutionnelle portant la Charte de l’environnement a-t-elle été adoptée ?

Réponse

En 2005.

28Question

Quel droit la Charte de l’environnement reconnaît-elle à chacun ?

Réponse

Le droit de vivre dans un environnement équilibré et respectueux de la santé.

29Question

À quoi la recherche et l’innovation doivent-elles apporter leur concours selon la Charte ?

Réponse

À la préservation et à la mise en valeur de l’environnement.

30Question

Qui peut adopter une directive européenne ?

Réponse

Le Conseil de l’Union européenne avec le Parlement, ou le Conseil seul dans certains cas.

31Question

Quelle formalité une directive européenne nécessite-t-elle, contrairement à un règlement ?

Réponse

Une transposition.

32Question

Quelle approche de la santé la politique européenne du médicament défend-elle ?

Réponse

Une approche intégrée de la santé humaine et vétérinaire, dite « une seule santé ».

33Question

Quel organisme a mis en place des mesures contre les ruptures d’approvisionnement en médicaments ?

Réponse

L’Agence européenne des médicaments.

34Question

Pendant quelle crise l’Agence européenne des médicaments a-t-elle notamment ciblé les ruptures d’approvisionnement ?

Réponse

La crise sanitaire liée à la pandémie de Covid-19.

35Question

De quels médicaments l’Agence européenne des médicaments est-elle compétente ?

Réponse

Des médicaments à usage humain et vétérinaire.

36Question

Que signifie le sigle ANSES ?

Réponse

Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

37Question

À quels professionnels la vente au détail au public de certains aliments diététiques pour nourrissons est-elle réservée ?

Réponse

Aux pharmaciens.

38Question

Quels ministres fixent par arrêté les caractéristiques des aliments diététiques concernés ?

Réponse

Les ministres chargés de la consommation et de la santé.

39Question

À quels professionnels la dispensation au public des tests de grossesse et d’ovulation est-elle réservée ?

Réponse

Aux pharmaciens.

40Question

À quel monopole est soumis un produit de santé qualifié de médicament par un juge national ?

Réponse

Au monopole pharmaceutique.

41Question

Quels traités figurent parmi les principaux traités européens ?

Réponse

Les traités de Rome, de Maastricht, de Nice et de Lisbonne.

42Question

Qui peut prescrire des médicaments sur ordonnance ?

Réponse

Les médecins.

43Question

Quelle est la durée maximale d’une prescription de médicaments sur ordonnance ?

Réponse

12 mois.

44Question

Quelle convention criminalisant la contrefaçon de produits de santé est une initiative du Conseil de l’Europe ?

Réponse

La convention MEDICRIME.

45Question

Quelle part des médicaments à usage humain consommés en France est achetée par les établissements de santé ?

Réponse

Environ 20 %.

46Question

Que regroupe un groupe biologique similaire ?

Réponse

Une spécialité de référence et ses spécialités génériques.

47Question

Quel est l’objectif du règlement européen adopté en 2014 sur les essais cliniques ?

Réponse

Harmoniser les procédures d’autorisation des essais cliniques en Europe.

48Question

Que doit obligatoirement comporter une ordonnance concernant l’adresse du patient ?

Réponse

L’adresse du patient n’est pas obligatoire.

Teste-toi avec le QCM

Teste tes connaissances avec un QCM de 25 questions sur Droit pharmaceutique : notions fondamentales.

1. Dans quelle partie du Code de la santé publique le code de déontologie des pharmaciens est-il intégré ?

2. Une pharmacienne est inscrite au tableau de l’Ordre des pharmaciens. Quel effet le code de déontologie a-t-il à son égard ?

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